Elbonix 50

HOẠT CHẤT

Eltrombopag

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén Elbonix 50 chứa:
Eltrombopag: 50mg
Tá dược vừa đủ 1 viên

Cơ chế hoạt động:

Eltrombopag là một chất chủ vận thụ thể TPO phân tử nhỏ, có khả năng sinh học tương tác với miền thetransmembrane của thụ thể TPO ở người và khởi đầu các tầng tín hiệu gây ra sự tăng sinh và biệt hóa từ các tế bào tiền thân tủy xương

Dược động học:

Hấp thu: Eltrombopag được hấp thu với nồng độ cao nhất xảy ra từ 2 đến 6 giờ sau khi uống. Dựa trên bài tiết nước tiểu và các sản phẩm biến đổi sinh học được loại bỏ trong phân, sự hấp thu qua đường uống của vật liệu liên quan đến thuốc sau khi dùng liều dung dịch 75mg duy nhất được ước tính ít nhất là 52%

Phân phối: Nồng độ thuốc Eltrombopag trong tế bào máu xấp xỉ 50% đến 79% nồng dộ trong huyết tương dựa trên nghiên cứu phóng xạ. Các nghiên cứu in vitro cho thấy Eltrombopag liên kết cao với protein huyết tương của người (lớn hơn 99%). Là chất nền của BCRP, nhưng không phải là chất nền cho P-glycoprotein (P-gp) hoặc OATP1B1.

Trao đổi chất: Thuốc Eltrombopag hấp thu được chuyển hóa rộng rãi, chủ yếu thông qua các con đường bao gồm sự phân tách, oxy hóa và liên hợp với Axit Glucuronic, Gluthathione hoặc Cysteine. Các nghiên cứu in vitro cho thấy CYP1A2 và CYP2C8 chịu trách nhiệm cho quá trình glucuronid hóa.

Thải trừ: Con đường chủ yếu của bài tiết Eltrombopag là qua phân (59%) và 31% liều được tìm thấy trong nước tiểu. Thuốc không thay đổi trong phân chiếm khoảng 20% liều dùng, không thay đổi không thể phát hiện trong nước tiểu. Thời gian bán hủy trong huyết tương của Eltrombopag là khoảng 21 đến 32 giờ ở những người khỏe mạnh và 26 đến 35 giờ ở bệnh nhân mắc ITP

CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH

Công dụng:

• Thrombopoietin (TPO) là cytokine chính liên quan đến sự điều hòa việc sản xuất mẫu tiểu cầu (megakaryopoiesis) và sản xuất tiểu cầu và là phối tử (ligand) nội sinh cho thụ thể thrombopoietin (TPO-R).
• Eltrombopag trong thuốc Elbonix tương tác với vùng xuyên màng của TPO-R ở người và khởi phát truyền đạt tín hiệu tương tự nhưng không giống hệt với sự truyền đạt tín hiệu của thrombopoietin nội sinh (TPO), mà điều này kích thích sự tăng sinh và biệt hóa của các mẫu tiểu cầu (megakaryocyte) từ các tế bào tiền thân của tủy xương.

Chỉ định:

• Thuốc Elbonix 25mg được chỉ định làm tăng số lượng tiểu cầu (tế bào giúp đông máu)
• Elbonix làm giảm nguy cơ chảy máu ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính.
• Thuốc Elbonix có chứa Eltrombopag Olamine. Nó là một chất chủ vận thụ thể thrombopoietin gây ra sự tăng sinh và biệt hóa megakaryocyte. Kết quả là số lượng tiểu cầu ở bệnh nhân giảm
• Sử dụng cho bệnh nhân có số lượng tiểu cầu thấp do nhiễm ITP hoặc HCV.
• Điều trị số lượng tiểu cầu thấp do bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (vô căn) hoặc nhiễm virus viêm gan C mãn tính (HCV)
• Điều trị thiếu máu bất sản nghiêm trọng

Đối tượng sử dụng:

• Điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP mãn tính:
  • Thuốc Elbonix được chỉ định điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên với giảm tiểu cầu miễn dịch (vô căn ITP).
  • Bệnh nhân đã điều trị giảm tiểu cầu trước đó nhưng không đáp ứng đủ với corticosteroid, globulin miễn dịch, hoặc cắt lách.
  • Thuốc Elbonix chỉ nên được sử dụng ở bệnh nhân ITP có mức giảm tiểu cầu và tình trạng lâm sàng làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân nhiễm viêm gan C:
  • Thuốc Elbonix được chỉ định để điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính để cho phép bắt đầu và duy trì liệu pháp dựa trên interferon.
  • Thuốc Elbonix chỉ nên được sử dụng ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính có mức độ giảm tiểu cầu ngăn chặn việc bắt đầu điều trị bằng interferon hoặc hạn chế khả năng duy trì liệu pháp dựa trên interferon.
• Điều trị thiếu máu bất sản nặng:
  • Thuốc Elbonix được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị thiếu máu bất sản nặng, người đã không đáp ứng đủ với liệu pháp ức chế miễn dịch.

CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG

Cách dùng:

• Thuốc sử dụng đường uống, uống khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Nuốt toàn bộ thuốc và không nghiền nát, nhai hoặc phá vỡ nó.

Lưu ý khi sử dụng:

• Tránh tất cả các sản phẩm sữa hoặc các sản phẩm có chứa canxi (bao gồm cả nước ép trái cây tăng cường) trong ít nhất 4 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi bạn dùng thuốc.
• Tránh các hoạt động có thể làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc chấn thương. Sử dụng cẩn thận để ngăn chảy máu trong khi cạo râu hoặc đánh răng.

Liều dùng:

• Điều trị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP):
  • Số lượng tiểu cầu <50 x 10^9/L sau khi ít nhất 2 tuần Eltrombopag: Tăng liều hằng ngày thêm 50mg đến tối đa 150mg/ngày. Đối với bệnh nhân dùng 25mg mỗi ngày một lần, tăng liều tới 50mg mỗi ngày trước khi tăng liều 50mg
  • Số lượng tiểu cầu ≥200 x 10^9/L đến ≤ 400 x 10^9/L bất cứ lúc nào: Giảm liều hằng ngày 50mg. Đợi 2 tuần để đánh giá tác dụng của việc này và mọi điều chỉnh liều tiếp theo
  • Số lượng tiểu cầu >400 x 10^9/L: ngừng dùng trong 1 tuần. Khi số lượng tiểu cầu <150 x 10^9/L, hãy điều trị lại với liều giảm 50mg
  • Số lượng tiểu cầu >400 x 10^9/L sau 2 tuần điều trị với liều thuốc Elbonix 25mg thấp nhất: ngừng thuốc
• Điều trị giảm tiểu cầu mãn tính liên quan đến viêm gan C:
  • Số lượng tiểu cầu <50 x 10^9/L sau ít nhất 2 tuần Eltrombopag: tăng liều hàng ngày thêm 50mg đến tối đa 150mg/ngày. Đối với bệnh nhân dừng 25mg mỗi ngày một lần, tăng liều tới 50mg mỗi ngày trước khi tăng liều 50mg
  • Số lượng tiêu cầu <50 x 10^9/L sau khi ít nhất 2 tuần Eltrombopag: Tăng liều hằng ngày 25mg đến tối đa 75mg/ngày. Đối với bệnh nhân dùng 12.5mg mỗi ngày một lần, tăng liều tới 25mg mỗi ngày trước khi tăng liều lượng thêm 25mg
  • Số lượng tiểu cầu ≥200 x 10^9/L đến ≤ 400 x 10^9/L bất cứ lúc nào: Giảm liều hằng ngày 25mg. Đợi 2 tuần để đánh giá tác dụng của việc này và mọi điều chỉnh liều tiếp theo. Đối với bệnh nhân dùng 25mg mỗi ngày một lần, giảm liều xuống 12.5mg mỗi ngày.
  • Số lượng tiểu cầu 400 x 10^9/L: ngừng dùng thuốc Elbonix, tăng tần suất theo dõi tiểu cầu lên hai lần mỗi tuần. Khi số lượng tiểu cầu <150 x 10^9/L, hãy tái điều trị lại với liều hàng ngày giảm 25mg. Đối với bệnh nhân dùng 25mg mỗi ngày một lần, hay bắt đầu điều trị với liều 12.5mg mỗi ngày
  • Số lượng tiểu cầu 400 x 10^9/L sau 2 tuần điều trị với liều thuốc Elbonix thấp nhất: ngừng thuốc
• Điều trị thiếu máu bất sản nghiêm trọng:
  • Số lượng tiêu cầu <50 x 10^9/L sau ít nhất 2 tuần Eltrombopag: tăng liều hàng ngày 25mg đến tối đa 100mg/ngày.
  • Số lượng tiêu cầu ≥200 x 10^9/L đến ≤ 400 x 10^9/L bất cứ lúc nào: Giảm liều hằng ngày 25mg. Đợi 2 tuần để đánh giá tác dụng của việc này và mọi điều chỉnh liều tiếp theo.
  • Số lượng tiêu cầu 400 x 10^9/L: ngừng dùng thuốc Elbonix, tăng tần suất theo dõi tiểu cầu lên hai lần mỗi tuần. Khi số lượng tiểu cầu <150 x 10^9/L, hãy tái điều trị lại với liều hàng ngày giảm 25mg. Đối với bệnh nhân dùng 25mg mỗi ngày một lần, hay bắt đầu điều trị với liều 12.5mg mỗi ngày
  • Số lượng tiểu cầu 400 x 10^9/L sau 2 tuần điều trị với liều thuốc Elbonix thấp nhất: ngừng thuốc

QUÁ LIỀU – QUÊN LIỀU VÀ XỬ TRÍ

Quá liều:

• Trong trường hợp quá liều, số lượng tiểu cầu có thể tăng quá mức và dẫn đến các biến chứng huyết khối/huyết khối
• Trong trường hợp quá liều, hãy cân nhắc sử dụng các chế phẩm có chứa cation kim loại, chẳng hạn như các chế phẩm chứa Canxi, nhôm, magie để chelate Eltrombopag và do đó hạn chế hấp thu
• Theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu. Tái khởi động điều trị bằng Eltrombopag theo khuyến nghị về liều lượng và cách dùng

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

THẬN TRỌNG

• Cần tuân thủ theo đúng hướng dẫn sử dụng, chỉ định của bác sĩ điều trị.
• Cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan.
• Cần kiểm tra mắt thường xuyên để có thể phát hiện được các dấu hiệu hình thành đục thủy tinh thể.
• Phụ nữ mang thai: Không nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ. Nếu bạn có thai trong khi dùng thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• Cho con bú: Không biết liệu eltrombopag có đi vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và có khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ Eltrombopag nên hãy cân nhắc nên ngừng khi được cân nhắc lợi ích với mẹ. Hoặc ngừng sử dụng thuốc Eltrombopag. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc bạn có nên tiếp tục cho con bú hay không.
• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với bệnh nhi từ 1 tuổi trở lên bị ITP mạn tính được đánh giá trong hai trường hợp mù đôi, kiểm soát giả dược.
  • Sự an toàn và hiệu quả của thuốc Eltrombopag ở bệnh nhân dưới 1 tuổi với ITP vẫn chưa được thiết lập.
  • Sự an toàn và hiệu quả của thuốc Eltrombopag ở bệnh nhân nhi bị giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C mãn tính và thiếu máu bất sản nghiêm trọng vẫn chưa được thiết lập
  • Liều thuốc Elbonix đôi khi dựa trên cân nặng của bé. Nhu cầu liều của trẻ có thể thay đổi nếu trẻ tăng hoặc giảm cân.
• Sử dụng ở người già:
  • Trong số 106 bệnh nhân trong hai thử nghiệm lầm sàng ngẫu nhiên về Eltrombopag 50mg trong ITP mạn tính, 22% từ 65 tuổi trở lên, trong khi 9% từ 75 tuổi trở lên. Trong hai thử nghiện lâm sàng ngẫu nhiên về  Eltrombopag ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính và giảm tiểu cầu, 7% từ 65 tuổi trở lên, trong khi ít hơn 1% từ 75 tuổi trở lên
  • Không có sự khác biệt tổng thể về an toàn hoặc hiệu quả đã được quan sát giữa những bệnh nhân này và những bệnh nhân trẻ tuổi hơn trong các thử nghiệm kiểm soát giả dược, nhưng độ nhạy cao hơn của một số người già không thể loại trừ
• Bệnh nhân suy gan: suy gan ảnh hưởng đến việc tiếp xúc với  Eltrombopag. Giảm liều ban đầu ở bệnh nhân mắc ITP mạn tính (bệnh nhân trưởng thành và trẻ em từ 6 tuổi trở lên) hoặc thiếu máu bất sản nghiêm trọng cũng bị suy gan (trẻ em hạng A,B,C). không cần thiết điều chỉnh liều cho bệnh nhân viêm gan C mãn tính và suy gan
• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ban đầu cho bệnh nhân suy thận. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy giảm chức năng thận khi dùng thuốc
• Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc: Thuốc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc khi gặp phải tác dụng phụ như chóng mặt và thiếu tỉnh táo.
• Trước khi sử dụng thuốc cần báo cho bác sĩ biết về các loại thuốc viêm gan mà bạn đã sử dụng trước đó.
• Dùng Elbonix lâu dài có thể gây ra tác dụng có hại cho tủy xương của bạn có thể dẫn đến rối loạn tế bào máu nghiêm trọng.
• Sau khi bạn ngừng dùng thuốc Elbonix, nguy cơ chảy máu hoặc bầm tím có thể còn cao hơn so với trước khi bắt đầu điều trị. Cẩn thận hơn để tránh vết cắt hoặc chấn thương trong ít nhất 4 tuần sau khi ngừng dùng thuốc Elbonix. Trong thời gian này cần phải kiểm tra hàng tuần.
• Không nên sử dụng thuốc nếu bạn bị dị ứng với các thành phần có trong thuốc.
• Uống thuốc ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi sử dụng bất kỳ loại thuốc hoặc sản phẩm nào có chứa cation đa trị như thuốc kháng axit, sản phẩm từ sữa và chất bổ sung khoáng chất để tránh giảm đáng kể sự hấp thu của thuốc do thải sắt.
• Hãy cho bác sĩ điều trị nếu bạn có:
  • Cục máu đông: Thuốc này có thể làm tăng cơ hội hình thành cục máu đông, gây giảm lưu lượng máu đến các cơ quan hoặc tứ chi.
  • Thay đổi tế bào máu: Eltrombopag kích thích các tế bào trong tủy xương sản xuất tiểu cầu cũng như các tế bào máu khác. Đôi khi điều này gây ra những thay đổi trong tế bào máu hoặc tủy xương, có thể làm tăng nguy cơ rối loạn tế bào tủy xương và ung thư máu.
  • Bệnh gan: Bệnh gan hoặc giảm chức năng gan có thể khiến thuốc này tích tụ trong cơ thể, gây ra tác dụng phụ.
  • Nhiễm viêm gan C, những người bị nhiễm viêm gan C mãn tính có thể tăng nguy cơ suy gan và tử vong khi điều trị bằng interferon và ribavirin. Điều này cũng dễ xảy ra hơn khi dùng eltrombopag.
  • Chức năng thận: Bệnh thận hoặc giảm chức năng thận có thể khiến thuốc này không hiệu quả. Nếu bạn bị giảm chức năng thận hoặc bệnh thận, hãy thảo luận với bác sĩ về cách thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng bệnh của bạn.
  • Hội chứng myelodysplastic (còn được gọi là preleukemia).
  • Đục thủy tinh thể: Eltrombopag đã được báo cáo là gây đục thủy tinh thể hoặc làm trầm trọng thêm đối với những người đã bắt đầu bị đục thủy tinh thể trước khi dùng thuốc.
  • Chóng mặt: Eltrombopag có thể gây chóng mặt, đặc biệt khi đứng dậy từ tư thế ngồi hoặc nằm. Tăng từ từ để giúp giảm hiệu ứng này. Chóng mặt cũng có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bạn.
  • Đã từng tiến hành phẫu thuật cắt bỏ lá lách.
  • Nếu bạn là người gốc đông á (trung quốc, nhật bản, đài loan hoặc hàn quốc).
  • Nếu bạn mắc hội chứng myelodysplastic, dùng elbonix có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh bạch cầu (một loại ung thư máu có thể gây tử vong).
  • Ngừng thuốc này: Khi bạn ngừng dùng thuốc này, số lượng tiểu cầu của bạn sẽ trở lại như trước khi bạn bắt đầu dùng eltrombopag, thường là trong vòng 4 tuần. Số lượng tiểu cầu trong máu giảm có thể khiến vết cắt khó cầm máu

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

• Nếu bệnh nhân bị viêm gan C mãn tính và dùng Elbonix với điều trị bằng interferon và ribavirin thì Elbonix có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về gan.
• Người ta không biêt liệu thuốc có an toàn và hiệu quả hay không khi được sử dụng với các loại thuốc chống virus khác được phê chuẩn để điều trị viêm gan C mạn tính
• Người ta không biết liệu thuốc có an toàn và hiệu quả ở trẻ em bị viêm gan C mãn tính hay thiếu máu bất sản nghiêm trọng hay ở trẻ nhỏ hơn 1 năm với ITP
• Dấu hiệu của đột quỵ – tê hoặc yếu đột ngột (đặc biệt là ở một bên của cơ thể), đau đầu dữ dội đột ngột, nói chậm, vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng
• Dấu hiệu cục máu trong dạ dày – đau dạ dày nghiêm trọng, nôn mửa, tiêu chảy
• Dấu hiệu của cục máu đông trong phổi – đau ngực, ho đột ngột, khò khè, thở nhanh, ho ra máu
• Dấu hiệu của cục máu đông ở chân của bạn – đau, sưng, ấm hoặc đỏ ở một hoặc cả hai chân
• Tác dụng phụ thường gặp (>10%):
  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên
  • Đau đầu.
  • Tiêu chảy
• Tác dụng phụ ít gặp (1-10%):
  • Buồn nôn (4-9%)
  • Ho (9%)
  • Pyrexia (9%)
  • Đau bụng (8%)
  • Đau bàng quang (8%)
  • Đau răng (6%)
  • Nôn (6%)
  • Nhiễm trùng đường tiết niệu (5%)
  • ALT tăng (5-6%)
  • AST tăng (4-5%)
  • Đau cơ (5%)
  • Đục thủy tinh thể (5%)
  • Mệt mỏi (5%)
  • Phát ban (3-5%)
  • Tăng bilirubin trong máu (4%)
  • Đau bàng quang (4%)
  • Viêm họng (4%)
  • Viêm mũi (4%)
  • Tăng bilirubin máu (3%)
  • Đau lưng (3%)

Báo cho bác sĩ điều trị khi có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào. Đặc biệt là các vấn đề về gan (vàng da hoặc tròng trắng mắt, nước tiểu sẫm màu bất thường, vùng bụng trên bên phải đau, sưng,…

TƯƠNG TÁC

• Eltrombopag tạo phức với các cation đa trị (như sắt, canxi, nhôm, magiê, selen và kẽm) trong thực phẩm, bổ sung khoáng chất và thuốc kháng axit.
• Thận trọng khi sử dụng đồng thời Eltrombopag cùng các loại thuốc là chất nền của OATP1B1 (ví dụ:atorvastatin , bosentan, ezetimibe , fluvastatin, bosentan, ezetimibe , fluvastatin, glyburide , olmesartan, pitvastatin, glyburide , olavartan, pitavastatin, rosvastatin, , valsartan ) hoặc BCRP (ví dụ: imatinib, irinotecan, lapatinib, methotrexate , mitoxantrone, rosuvastatin,sulfasalazine , topotecan). Nếu dùng đông thời cần giảm liều ở các thuốc này.
• Báo cho bác sĩ về tất cả các sản phẩm mà bạn đang dùng để tránh xảy ra tương tác không mong muốn.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 28 viên.

BẢO QUẢN

Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Nhiệt độ không quá 30°C

HẠN SỬ DỤNG

Thời hạn sử dụng ghi trên vỏ hộp.

NHÀ SẢN XUẤT

Beacon Pharmaceuticals – Bangladesh.

Lưu ý: Thông tin chỉ mang tính tham khảo.
Để biết thêm thông tin xin về liều lượng cũng như cách sử dụng xin vui lòng tham vấn ý kiến bác sĩ.
Đối với những thuốc phải mua theo đơn đề nghị khách hàng có đơn thuốc.

ban thuoc Elbonix 50, gia thuoc Elbonix 50, Elbonix 50 la thuoc gi, Elbonix 50 là thuốc gì, mua thuoc Elbonix 50 o dau, Thuốc Elbonix 50, thuoc Elbonix 50, giá thuốc Elbonix 50 bao nhiêu, Elbonix 50 có tốt không, giá Elbonix 50, Elbonix 50 mua ở đâu, Elbonix 50 giá bao nhiêu, Elbonix 50 bán ở đâu, cách dùng Elbonix 50, Elbonix 50 có tác dụng gì, tac dung phu cua thuoc Elbonix 50, Elbonix 50 gia bao nhieu, tac dung phu Elbonix 50, mua thuoc Elbonix 50 o dau uy tin, cach dung Elbonix 50, cách dùng thuốc Elbonix 50, cach dung thuoc Elbonix 50, lieu dung Elbonix 50, liều dùng Elbonix 50