Stilnox 10mg

HOẠT CHẤT

• Zolpidem tartrate

THÀNH PHẦN

• Zolpidem tartrate 10mg

Dược lực học:

Stilnox 10mg là thuốc ngủ thuộc nhóm dẫn xuất của imidazopyridine, có các đặc tính của nhóm benzodiazépine: tác dụng an thần kinh với liều thấp hơn so với liều cần thiết để gây chống co giật, giãn cơ hay chống lo âu.

Ở liều điều trị, Stilnox 10mg chủ yếu có tác dụng gây ngủ.

Các tác dụng của thuốc có liên quan đến tác động đồng vận đặc hiệu trên những thụ thể “GABA-oméga phân tử lớn” (còn được gọi là BZD1 và BZD2) có chức năng điều chỉnh sự mở kênh chlore.

Tuy nhiên, zolpidem là một chất đồng vận có ái tính trên phân nhóm oméga 1 (BZD1). Ở người, zolpidem rút ngắn thời gian dỗ giấc ngủ, giảm số lần thức giấc trong đêm, k o dài tổng thời gian ngủ và cải thiện chất lượng giấc ngủ.

Hiệu quả của thuốc đi kèm với đường biểu diễn điện não đồ đặc trưng, khác với đường biểu diễn của các benzodiazépine. Các nghiên cứu ghi trong giấc ngủ đêm cho thấy rằng zolpidem k o dài giai đoạn II cũng như các giai đoạn của giấc ngủ sâu (III và IV). Ở liều khuyến cáo, zolpidem không ảnh hưởng lên tổng thời gian của giấc ngủ nghịch (REM).

Dược động học:

Hấp thu
Sau khi uống, zolpidem có sinh khả dụng khoảng 70% và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 0,5 đến 3 giờ.

Phân phối
Ở liều điều trị, động học của thuốc có liên quan tuyến tính với liều dùng. Gắn kết với protéine huyết tương khoảng 92%.

Đào thải
Zolpidem được đào thải dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính (chuyển hóa ở gan), chủ yếu qua nước tiểu (khoảng 60%), và qua phân (khoảng 40%). Zolpidem không có tác dụng gây cảm ứng các enzyme ở gan. Thời gian bán hủy đào thải trong huyết tương trung bình là 2,4 giờ (0,7-3,5 giờ).

Ở người già, sự thanh thải thuốc giảm. Nồng độ đỉnh trong huyết tương tăng khoảng 50% nhưng không làm tăng đáng kể thời gian bán hủy (trung bình khoảng 3 giờ). Ở bệnh nhân suy thận, có làm thẩm phân hay không, đã quan sát thấy sự thanh thải thuốc có giảm vừa phải. Các thông số động học khác không thay đổi.

Ở bệnh nhân suy gan, sinh khả dụng của zolpidem tăng, thanh thải thuốc giảm và thời gian bán hủy đào thải kéo dài (khoảng 10 giờ).

CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH

Chỉ định:

Thuốc Stilnox 10mg với những tác dụng kể trên được chỉ định sử dụng trong các trường hợp:

• Điều trị ngắn ngày chứng mất ngủ không thường xuyên.
• Bệnh nhân bị mất ngủ mạn tính.
• Điều trị mất ngủ tạm thời.

CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống
  • Không sử dụng nhiều hơn 1 viên 1 ngày.

• Liều dùng:

  • Người lớn dưới 65 tuổi: Liều lượng nên phù hợp với từng cá nhân. Liều thông thường là 1 viên 10 mg. Có thể tăng liều đến 15 hoặc 20 mg (1 viên rưỡi hoặc 2 viên) tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.
  • Người già trên 65 tuổi: Nên bắt đầu điều trị với 5 mg (nửa viên), liều lượng không nên vượt quá 1 viên 10 mg.
  • Thời gian điều trị: Càng ngắn hạn càng tốt và không được vượt quá 4 tuần kể cả giai đoạn giảm liều.
  • Mất ngủ tạm thời : điều trị từ 2 đến 5 ngày.
  • Mất ngủ ngắn hạn : điều trị từ 2 đến 3 tuần.
  • Mất ngủ kinh niên: Điều trị dài hạn chỉ khi có ý kiến của bác sĩ chuyên khoa.

QUÁ LIỀU – QUÊN LIỀU VÀ XỬ TRÍ

Quên liều và cách xử trí:

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí:

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Dị ứng với hoạt chất, nhóm sản phẩm liên quan đến benzodiazepine hoặc với bất kỳ thành phần nào khác có trong thuốc
• Suy hô hấp nặng, hội chứng ngưng thở khi ngủ (rối loạn đặc trưng là ngừng thở khi ngủ)
• Suy gan nặng.
• Tương đối
• Trẻ em dưới 15 tuổi.
• Chứng nhược cơ.
• Trong một thời gian dài. Thời gian điều trị nên ngắn nhất có thể vì nguy cơ phụ thuộc thuốc tăng theo thời gian.
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú: xem Lúc có thai và Lúc nuôi con bú.

THẬN TRỌNG

Nguyên nhân gây mất ngủ và cả những yếu tố nguy cơ cần được xác định nếu có thể được trước khi kê toa.

Thuốc này không điều trị trầm cảm. Ở những đối tượng bị trầm cảm, không nên sử dụng thuốc này một mình vì nó sẽ khiến chứng trầm cảm tự tiến triển dai dẳng hoặc làm tăng nguy cơ tự tử.

Khi đang dùng Stilnox 10mg, bạn không nên uống đồ uống có cồn, thuốc có chứa cồn hoặc dùng các loại thuốc khác dùng để điều trị một số rối loạn tâm trạng và hành vi (thuốc chống loạn thần), vì điều này có thể làm cho các triệu chứng trên trở nên tồi tệ hơn.

Vì thuốc có chứa lactose, nên chú ý với người không dung nạp một số loại đường

Nếu bạn dùng thuốc quá lâu sẽ gây hiện tượng phụ thuộc thuốc, Nguy cơ phụ thuộc tăng theo liều lượng và thời gian điều trị. Nguy cơ lệ thuộc cũng tăng lên nếu bạn có tiền sử rối loạn tâm thần và/hoặc nghiện rượu, lệ thuộc vào thuốc hoặc ma túy, hoặc lạm dụng ma túy hoặc ma túy.

Mặc dù giảm liều dần dần, hiện tượng PHỤC HỒI nhỏ có thể xảy ra:

Vấn dề về trí nhớ

• Các vấn đề về trí nhớ có thể xuất hiện vài giờ sau khi dùng thuốc.
• Trong những giờ tiếp theo, có thể gặp khó khăn trong việc phối hợp một số chuyển động nhất định (thay đổi chức năng tâm thần vận động), giảm khả năng lái xe.

Phản ứng trái với tác dụng mong muốn, mộng du và hành vi bất thường khi ngủ

• Ở một số đối tượng, thuốc này có thể gây ra các phản ứng trái ngược với tác dụng mong muốn: mất ngủ, ác mộng, kích động, căng thẳng, hưng phấn hoặc khó chịu, căng thẳng, thay đổi ý thức hoặc thậm chí có hành vi nguy hiểm, cũng như rối loạn hành vi và hành động tự động.
• Nếu bạn gặp bất kỳ trường hợp nào ở trên, hãy ngừng điều trị bằng viên nén bao phim ZOLPIDEM VIATRIS 10 mg ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Yếu tố nguy cơ

• Sử dụng benzodiazepine.
• Rượu.
• Suy hô hấp.
• Suy gan nặng.
• Người già trên 65 tuổi.

Nhược cơ.

• Các nghiên cứu dược lý trên người và động vật không cho thấy có bất kỳ tác động nào trên trung tâm hô hấp. Tuy vậy vẫn nên thận trọng khi dùng Stilnox 10mg rong suy hô hấp.
• Trong những trường hợp nhược cơ: Vì có khả năng làm tăng nhược cơ nên chỉ dùng Stilnox 10mg trong điều kiện có giám sát y tế chặt chẽ.

Sử dụng cho người suy gan nặng

• Không sử dụng thuốc này nếu bạn bị suy gan nặng vì điều này có thể khiến bạn có nguy cơ mắc bệnh viêm não (bệnh não)

Sử dụng ở người già

• Nên thận trọng khi dùng cho nhóm đối tượng này

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc:

• Ảnh hưởng tới khả năng lái xe, nên không sử dụng cho người lái xe hay vận hành máy móc

Nếu chứng mất ngủ kéo dài hoặc trầm trọng hơn sau một thời gian ngắn điều trị, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Sự xuất hiện của các tác dụng này liên quan tới liều và sự nhạy cảm của mỗi cá nhân (đặc biệt ở những người cao tuổi) và thường xảy ra trong vài giờ sau khi uống thuốc nếu bệnh nhân không đi ngủ ngay (xem Liều lượng và Cách dùng):

• Thường xảy ra:

  • Ảo giác, ác mộng
  • Chen lấn
  • Trầm cảm,
  • Giảm sự tỉnh táo hoặc thậm chí buồn ngủ (đặc biệt ở người già) ;
  • Đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, nôn, mệt mỏi
  • Mất trí nhớ liên quan đến các sự kiện xảy ra trong quá trình điều trị (mất trí nhớ xuôi chiều) liên quan đến hành vi bất thường. Tác dụng này có thể xảy ra ở liều do bác sĩ kê toa. Nguy cơ tăng tỷ lệ thuận với liều dùng ;
  • Bệnh tiêu chảy, đau bụng
  • Nhiễm trùng hệ hô hấp

• Ít xảy ra:

  • Tính hung hăng, cáu gắt, phấn khích (tâm trạng hưng phấn), kích động, lo lắng
  • Mộng du hoặc các hành vi bất thường khác khi ngủ
  • Cảm giác ngứa ran ở tay và chân (dị cảm), phát ban trên da và ngứa
  • Vấn đề về chú ý và lời nói, lú lẫn
  • Song thị, mờ mắt
  • Tăng men gan
  • Rối loạn thèm ăn
  • Đau cơ, co giật cơ và yếu cơ, đau khớp

• Hiếm xảy ra:

  • Rối loạn ham muốn tình dục
  • Rối loạn ý thức
  • Suy giảm thị lực (suy giảm thị lực)
  • Tổn thương gan
  • Các mảng đỏ ngứa trên da (mề đay)
  • Rối loạn thăng bằng, té ngã.

• Rất hiếm:

  • Sự phụ thuộc về thể chất và tâm lý ngay cả ở liều lượng do bác sĩ khuyến cáo, hội chứng cai thuốc hoặc chứng mất ngủ tái phát có thể xảy ra khi ngừng điều trị
  • Khó thở.

• Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra nhưng tần suất của chúng không được biết rõ:

  • Sưng mặt và/hoặc cổ đột ngột có thể gây khó thở và gây nguy hiểm cho bệnh nhân (phù mạch)
  • Vấn đề về hành vi, cáu giận
  • khó phối hợp các động tác nhất định
  • Căng thẳng
  • Mê sảng (một sự thay đổi đột ngột, nghiêm trọng về trạng thái tinh thần khiến một người có vẻ bối rối hoặc mất phương hướng).

TƯƠNG TÁC

• Không nên phối hợp
• Alcol: Tránh uống rượu và thuốc có chứa alcool, do rượu làm tăng tác dụng an thần. Việc giảm sự tập trung và cảnh giác đôi khi có thể gây nguy hiểm cho người lái xe và vận hành máy móc.
• Lưu ý khi phối hợp
• Morphine, barbiturate: Nguy cơ tăng suy hô hấp.
• Các thuốc khác gây ức chế hệ thần kinh trung ương (dẫn xuất của morphine giảm đau và chống ho), barbiturate, một vài thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamine H1 gây ngủ, nhóm benzodiazépine, thuốc an thần kinh, clonidine và các thuốc cùng họ: tăng tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương có thể gây hậu quả nghiêm trọng nhất là đối với người lái xe và vận hành máy móc.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

• Hộp 20 viên
• Hộp 14 viên

BẢO QUẢN

Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Nhiệt độ không quá 30°C

HẠN SỬ DỤNG

Thời hạn sử dụng ghi trên vỏ hộp.

NHÀ SẢN XUẤT

• Sanofi – Pháp

Lưu ý: Thông tin chỉ mang tính tham khảo.
Để biết thêm thông tin về liều lượng cũng như cách sử dụng xin vui lòng tham vấn ý kiến bác sĩ.
Đối với những thuốc phải mua theo đơn đề nghị khách hàng có đơn thuốc.

=>Tham khảo sản phẩm có thành phần tương tự Zolpidem Viatris 10mg