HOẠT CHẤT
Gabapentin
THÀNH PHẦN
Gabapentin ………………………………………. 300mg
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
Bệnh động kinh:
Gabapentin được chỉ định như là đơn trị liệu trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi. Ðộ an toàn và hiệu quả của phác đồ đơn trị liệu gabapentin ở trẻ em dưới 12 tuổi còn chưa được thiết lập.
Gabapentin được chỉ định như một điều trị hỗ trợ trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Ðộ an toàn và hiệu quả của phác đồ điều trị hỗ trợ sử dụng gabapentin ở bệnh nhân nhi khoa dưới 3 tuổi vẫn chưa được thiết lập.
Ðau thần kinh:
Gabapentin được chỉ định điều trị đau thần kinh ở người lớn từ 18 tuổi trở lên. Ðộ an toàn và hiệu quả của gabapentin ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
Đau thần kinh ở người lớn ≥ 18t:300 mg vào ngày thứ nhất, 300 mg x 2 lần/ngày vào ngày thứ 2, 300 mg x 3 lần/ngày vào ngày thứ 3, có thể đến 600 mg x 3 lần/ngày.
Động kinh: > 12t.: khởi đầu 300 mg x 3 lần/ngày, khi cần tăng lên 1800 mg/ngày, liều hiệu quả 900-1800 mg/ngày (chia 3 lần);
Động kinh ở trẻ 3-12t.: khởi đầu 10-15 mg/kg/ngày chia 3 lần, chuẩn liều trong 3 ngày, có thể đến 50 mg/kg/ngày, trẻ > 5t.:25-35 mg/kg/ngày chia 3 lần,, trẻ 3-4t.: 40 mg/kg/ngày chia 3 lần; có thể đến 50 mg/kg/ngày.
Chỉnh liều khi suy thận/người cao tuổi.
QUÁ LIỀU
- Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm nhìn đôi, nói lắp, buồn ngủ, tiêu chảy.
- Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở được, cần gọi cấp cứu ngay lập tức.
CHỐNG CHỈ ÐỊNH
Gabapentin bị chống chỉ định ở các bệnh nhân quá mẫn cảm với Gabapentin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
THẬN TRỌNG
– Không ngưng thuốc đột ngột, phải giảm liều từ từ.
– Bệnh nhân đang dùng morphin.
– Sử dụng thận trọng đối với người có tiền sử rối loạn tâm thần, người suy giảm chức năng thận và thẩm phân máu, người vận hành tàu xe hoặc máy móc.
– Thuốc có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm protein niệu.
– Phụ nữ có thai: Gabapentin gây quái thai trên động vật gặm nhấm. Trên người mang thai, chưa có tác dộng tương tự. Tuy nhiên, chỉ dùng thuốc cho người mang thai khi thực sự cần thiết và có cân nhắc kỹ lợi ích cao hơn so với nguy cơ cho thai nhi.
– Bà mẹ cho con bú: Khi dùng đường uống, Gabapentin vào được sữa mẹ. Tác dụng của thuốc trên trẻ sơ sinh còn chưa rõ, vì vậy chỉ dùng Gabapentin cho phụ nữ thời kì cho con bú khi thật cần thiết và đã cân nhắc kỹ lợi ích cao hơn nguy cơ rủi ro.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Trên 12t.: chóng mặt, buồn ngủ, phù ngoại biên, mất điều vận, mệt mỏi, rung giật nhãn cầu, thất điều vận động.
Trẻ 3-12t.: nhiễm virus, sốt, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, thay đổi tính cách.
Buồn ngủ, mệt mỏi hoặc yếu ớt, hoa mắt, đau đầu, lắc không kiểm soát được một phần cơ thể, nhìn đôi hoặc nhìn mờ, đứng không vững, lo lắng, có vấn đề về trí nhớ, có những suy nghĩ kỳ lạ hay bất thường, cử động mắt không kiểm soát, buồn nôn, nôn, ợ nóng, tiêu chảy, khô miệng, táo bón, tăng sự thèm ăn, tăng cân, sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân, đau lưng hoặc đau khớp, sốt, chảy nước mũi, hắt hơi, ho, đau họng hoặc các triệu chứng giống cúm, đau tai, đỏ, ngứa mắt, phát ban, ngứa, sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt, khàn tiếng, khó nuốt hoặc khó thở, co giật. Gabapentin có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc.
TƯƠNG TÁC
Sự bài tiết của Gabapentin qua thận bị giảm nhẹ khi dùng phối hợp với Cimetidine, nhưng sự giảm này không có ý nghĩa lâm sàng.
Thuốc kháng acid làm giảm sinh khả dụng của Gabapentin khoảng 20% do ảnh hưởng đến hấp thu thuốc, phải dùng Gabapentin sau thuốc kháng acid ít nhất 2 giờ.
Các xét nghiệm sinh hóa: Kết quả dương tính giả đã được báo cáo ở các xét nghiệm sử dụng que nhúng Ames N-Multistix SG (khi phối hợp thêm Gabapentin với các thuốc chống co giật khác. Do đó để xác định protein trong nước tiểu, nên dùng phương pháp kết tủa acid Sulfosalicylic đặc hiệu hơn.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 60 viên
BẢO QUẢN
Bảo quản các viên nén phóng thích tức thời, viên nén, viên nang phóng thích tức thời ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, tránh xa nguồn nhiệt.
HẠN SỬ DỤNG
36 tháng
TIÊU CHUẨN SẢN XUẤT
NSX
NHÀ SẢN XUẤT
Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A (Fab. Abrunheira)
