HOẠT CHẤT
Ofloxacin
THÀNH PHẦN
Ofloxacin ………………………………………………………. 200mg
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
Các trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm như:
- Viêm tuyến tiền liệt
300 mg mỗi 12 giờ trong 6 tuần. - Nhiễm lậu cầu cổ tử cung và niệu đạo không biến chứng
Liều duy nhất 400 mg. - Viêm cổ tử cung và viêm niệu đạo không do lậu cầu
400 mg/ngày đơn liều hoặc chia liều. - Nhiễm trùng da và mô mềm
400 mg x 2 lần/ngày. - Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp: Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Thận trọng) và nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Nhiễm trùng đường tiểu dưới: 200 – 400 mg/ngày.
Nhiễm trùng đường tiểu trên: 200 – 400 mg/ngày, nếu cần, tăng liều lên 400 mg x 2 lần/ngày. - Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính: Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
400 mg/ngày, nếu cần tăng liều lên 400 mg x 2 lần/ngày. - Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn: Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Thận trọng) và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
- Người suy chức năng thận:
Sau liều khởi đầu thông thường, nên giảm liều ở những bệnh nhân suy chức năng thận. - Trẻ em:
Không khuyến cáo dùng ofloxacin cho trẻ em và trẻ vị thành niên đang lớn. - Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nặng của nhiễm trùng và đáp ứng với điều trị, thông thường từ 5 – 10 ngày ngoại trừ nhiễm lậu cầu không biến chứng được khuyến cáo dùng liều duy nhất. Thời gian điều trị không nên quá 2 tháng.
- Ofloxacin STADA® 200 mg được dùng bằng đường uống.
Liều lượng ofloxacin phụ thuộc vào loại và mức độ nặng của nhiễm trùng.
Liều dùng cho người lớn: 200 – 800 mg/ngày.
Có thể dùng đơn liều lên đến 400 mg, tốt nhất là vào buổi sáng, liều lớn hơn nên chia thành hai liều.
Thông thường, các liều đơn lẻ được uống cách khoảng thời gian tương tự nhau.
Hoặc theo hướng dẫn của bác sỹ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Bệnh nhân quá mẫn với các thuốc kháng khuẩn nhóm 4-quinolon hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân có tiền sử viêm gân.
- Bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc có ngưỡng động kinh thấp.
- Trẻ em hoặc trẻ vị thành niên đang lớn và phụ nữ có thai hoặc cho con bú, vì các thử nghiệm trên thú không loại trừ được hoàn toàn nguy cơ gây thoái hóa sụn của khớp ở cá thể đang phát triển.
- Bệnh nhân thiếu hụt hoặc thiếu hụt tiềm ẩn hoạt tính glucose-6-phosphat dehydrogenase dễ bị phản ứng tán huyết khi điều trị với các thuốc kháng khuẩn quinolon.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Thường gặp
- Nôn, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng và rối loạn tiêu hóa.
- Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, run, buồn ngủ, mất ngủ, ác mộng và rối loạn thị giác.
- Phát ban da, ngứa, phản ứng da kiểu quá mẫn.
Hiếm gặp
- Ảo giác, loạn tâm thần, trầm cảm, co giật.
- Viêm mạch, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử nhiễm độc da.
THẬN TRỌNG
- Cũng như các quinolon khác, ofloxacin có thể gây các phản ứng quá mẫn nguy hiểm, có khả năng tử vong, đôi khi xảy ra sau liều khởi đầu. Bệnh nhân nên biết về khả năng này, ngưng thuốc và thông báo cho bác sỹ khi có dấu hiệu đầu tiên của phát ban, mày đay, hoặc phản ứng ở da khác cũng như bất kỳ dấu hiệu nào khác của quá mẫn như nhịp tim nhanh, khó nuốt hoặc khó thở, hoặc bất kỳ biểu hiện nào của chứng phù mạch (như sưng môi, lưỡi, mặt; đau họng; khản giọng).
- Bệnh nhân đang dùng ofloxacin nên ngưng thuốc và hỏi ý kiến bác sỹ nếu thấy đau, viêm, hoặc đứt gân và nghỉ ngơi, hạn chế vận động đến khi chẩn đoán chứng viêm gân hoặc đứt gân được loại trừ.
- Thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân có tiền sử bị bệnh tâm thần hoặc bệnh nhân mắc chứng loạn thần kinh.
- Dùng các thuốc kháng sinh, đặc biệt kéo dài, có thể dẫn đến sự gia tăng nhanh các chủng đề kháng. Do đó, phải kiểm tra tình trạng bệnh nhân định kỳ. Nếu xảy ra nhiễm trùng khác, cần dùng các liệu pháp thích hợp.
- Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.
- Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hồi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân, gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.
- Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.
- Phụ nữ có thai không nên dùng ofloxacin.
- Ofloxacin phân bố vào sữa mẹ. Do khả năng gây các tác dụng không mong muốn nguy hiểm của ofloxacin cho trẻ bú mẹ, nên quyết định ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc sau khi cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
- Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc: Do có một vài báo cáo về tình trạng ngủ lơ mơ, giảm các kỹ năng, chóng mặt và rối loạn thị giác, bệnh nhân nên biết phản ứng của cơ thể với ofloxacin trước khi lái xe và vận hành máy móc. Rượu cũng làm gia tăng tác dụng không mong muốn của ofloxacin.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 2 vỉ x 10 viên
BẢO QUẢN
Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30oC.
HẠN SỬ DỤNG
48 tháng kể từ ngày sản xuất.
NHÀ SẢN XUẤT
Stada
