LuciRepo 40mg là thuốc gì?
LuciRepo 40mg là thuốc điều trị ung thư phổi. Sau đây Thuocgdp sẽ trình bày chi tiết hơn về thành phần, cũng như công dụng và cách dùng của thuốc LuciRepo 40mg, từ đó sẽ giúp người bệnh có cái nhìn đúng đắn và an toàn hơn khi sử dụng thuốc.
HOẠT CHẤT CỦA LUCIREPO 40MG
Repotrectinib
THÀNH PHẦN CỦA LUCIREPO 40MG
Repotrectinib 40mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
Dược lực học:
Các protein hợp nhất bao gồm các miền ROS1 có thể thúc đẩy tiềm năng gây khối u thông qua sự tăng hoạt của các con đường tín hiệu xuôi dòng dẫn đến sự tăng sinh tế bào không bị hạn chế. Repotrectinib thể hiện hoạt tính chống khối u trong các tế bào nuôi cấy biểu hiện phản ứng tổng hợp và đột biến ROS1 bao gồm SDC4-ROS1, SDC4-ROS1G2032R, CD74-ROS1, CD74-ROS1G2032R, CD74-ROS1D2033Nvà CD74-ROS1L2026M.
Mối quan hệ đáp ứng phơi nhiễm repotrectinib và quá trình thời gian của đáp ứng dược lực học không được mô tả đầy đủ. Repotrectinib không gây tăng trung bình khoảng QTc > 20 mili giây (ms) ở 160 mg QD sau đó là 160 mg BID, liều khuyến cáo đã được phê duyệt.
Cơ chế hoạt động
Repotrectinib là một chất ức chế tyrosine-protein kinase nguyên sinh ROS1 (ROS1) và tyrosine kinase thụ thể tropomyosin (TRKs) TRKA, TRKB và TRKC.
Hấp thụ
Giá trị trung bình hình học (CV%) của nồng độ đỉnh trạng thái ổn định repotrectinib (CTối đa, SS) là 713 (32,5%) ng / mL và khu vực dưới đường cong nồng độ thời gian (AUC0-24H, SS) là 7210 (40,1%) ng • h / mL theo liều khuyến cáo hai lần mỗi ngày đã được phê duyệt ở bệnh nhân ung thư. Repotrectinib CMax và AUC0-inf tăng tỷ lệ liều xấp xỉ (nhưng ít hơn tuyến tính với độ dốc ước tính lần lượt là 0,78 và 0,70) trong phạm vi liều duy nhất từ 40 mg đến 240 mg (0,25 đến 1,5 lần liều khuyến cáo đã được phê duyệt). PK trạng thái ổn định phụ thuộc vào thời gian với tính năng tự động cảm ứng CYP3A4. Trạng thái ổn định đạt được trong vòng 14 ngày dùng hàng ngày 160 mg.
Trung bình hình học (CV%) sinh khả dụng tuyệt đối của repotrectinib là 45,7% (19,6%). Nồng độ đỉnh repotrectinib xảy ra vào khoảng 2 đến 3 giờ sau một liều uống duy nhất từ 40 mg đến 240 mg (0,25 đến 1,5 lần liều khuyến cáo đã được phê duyệt) trong điều kiện nhịn ăn.
Không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng trong dược động học repotrectinib được quan sát thấy ở bệnh nhân ung thư sau khi dùng bữa ăn nhiều chất béo (khoảng 800-1000 calo, 50% chất béo).
Thể tích phân bố
Trung bình hình học (CV%) thể tích phân bố rõ ràng (Vz / F) là 432 L (55,9%) ở bệnh nhân ung thư sau một liều uống repotrectinib 160 mg duy nhất.
Liên kết protein
Thuốc Lucirepo Repotrectinib liên kết với protein huyết tương là 95,4% in vitro. Tỷ lệ máu/huyết tương là 0,56 in vitro.
Trao đổi chất
Repotrectinib chủ yếu được chuyển hóa bởi CYP3A4, sau đó là glucuronid hóa thứ cấp.
Đào thải
Sau một liều uống 160 mg repotrectinib phóng xạ, 4,84% (0,56% không đổi) đã được thu hồi trong nước tiểu và 88,8% (50,6% không đổi) trong phân.
Chu kỳ bán rã
Thời gian bán hủy trung bình của repotrectinib là khoảng 50,6 giờ đối với bệnh nhân ung thư sau một liều duy nhất. Thời gian bán hủy repotrectinib ở trạng thái ổn định là khoảng 35,4 giờ đối với bệnh nhân ung thư.
Độ thanh thải
Độ thanh thải đường uống rõ ràng trung bình hình học (CV%) (CL / F) là 15,9 L / h (45,5%) ở bệnh nhân ung thư sau một liều uống repotrectinib 160 mg duy nhất.
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH CỦA LUCIREPO 40MG
Công dụng:
- LuciRepo là chất ức chế kinase được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) di căn hoặc tiến triển tại chỗ dương tính với ROS1.
- Đột biến ROS1 là một trong những ổ đĩa gây ung thư được xác định của NSCLC và đột biến dung môi phía trước ROS1 G2032R chịu trách nhiệm cho 50 đến 60% các trường hợp kháng crizotinib.1 Repotrectinib sở hữu cấu trúc vĩ mô nhỏ gọn, vừa hạn chế tương tác bất lợi với các điểm nóng đột biến kháng thuốc vừa nhắm mục tiêu đột biến ở vùng dung môi trước.2 Mặc dù tình trạng kháng nhiều TKI đã được báo cáo, bao gồm crizotinib, lorlatinib, taletrectinib và entrectinib, nhưng không có trường hợp kháng repotrectinib nào được báo cáo.
- Vào ngày 15 tháng 11 năm 2023, FDA đã phê duyệt repotrectinib dưới tên thương hiệu Augtyro để điều trị NSCLC dương tính ROS1 tiến triển hoặc di căn cục bộ. Sự chấp thuận này dựa trên kết quả thuận lợi từ nghiên cứu TRIDENT-1, trong đó tỷ lệ đáp ứng khách quan lần lượt là 79% ở bệnh nhân TKI ngây thơ và 38% ở bệnh nhân được điều trị trước TKI.
Chỉ định:
- Ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn hoặc tại chỗ có đột biến gen ROS1
- Bệnh nhân ≥12 tuổi trở lên có khối u rắn dương tính với thụ thể tyrosine tyrosine thần kinh kinase (NTRK) tiến triển cục bộ, di căn hoặc nơi phẫu thuật cắt bỏ có khả năng dẫn đến bệnh nặng và những người đã trải qua tiến triển bệnh sau khi điều trị hoặc không có lựa chọn thay thế thỏa đáng.
- Ung thư vú
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG CỦA LUCIREPO 40MG
Cách dùng:
- Dùng đường uống, uống nguyên viên không được nhai hoặc nghiền nát.
- Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
Liều dùng:
- Chọn bệnh nhân để điều trị NSCLC di căn hoặc tiến triển tại chỗ dựa trên sự hiện diện của sự sắp xếp lại ROS1 trong mẫu khối u.
- Liều lượng khuyến cáo: Uống 160 mg/lần/ngày trong 14 ngày, sau đó tăng lên 160mg x 2 lần/ngày
Lưu ý: Các liều lượng trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Để có liều dùng chính xác và an toàn, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế, nhất là khi điều trị cho người bệnh có tình trạng sức khoẻ đặc biệt.
QUÁ LIỀU – QUÊN LIỀU VÀ XỬ TRÍ
Quá liều:
- Đang cập nhật
Quên liều:
- Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH KHI SỬ DỤNG LUCIREPO 40MG
- Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Không sử dụng LuciRepo trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
- Mệt mỏi, chóng mặt, ho, táo bón, sưng mắt cá chân/bàn chân/bàn tay
- Buồn nôn và nôn có thể nghiêm trọng. Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể kê toa thuốc để ngăn ngừa hoặc giảm buồn nôn và nôn. Ăn nhiều bữa nhỏ, không ăn trước khi điều trị hoặc hạn chế hoạt động có thể giúp giảm bớt một số tác động này.
- Hãy cho bác sĩ biết ngay nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: dấu hiệu của các vấn đề về gan (như buồn nôn, nôn không ngừng, chán ăn, đau dạ dày, đau bụng, mắt vàng, da vàng, nước tiểu sẫm màu), tê hoặc ngứa ran cánh tay hoặc chân, thay đổi tâm thần, tâm trạng (như nhầm lẫn, trầm cảm, lo lắng, mất trí nhớ), khó ngủ, khó nói, đi lại khó khăn, bước không vững, đau xương, dễ gãy xương.
Trên đây là một số tác dụng không mong muốn, các tác dụng phụ vẫn đang được nghiên cứu chưa được cập nhật hết ở bài này. Nếu bạn gặp bất cứ biểu hiện bất thường nào khi sử dụng cần ngừng thuốc và hãy thông báo cho nhân viên y tế.
TƯƠNG TÁC
Chất ức chế CYP3A mạnh và vừa phải
- Tránh sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa. Sử dụng đồng thời sản phẩm này với chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa phải có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm với sản phẩm này , từ đó có thể làm tăng tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại của sản phẩm này .
- Thuốc ức chế CYP3A nên được ngừng sử dụng trong vòng 3 đến 5 lần thời gian bán thải trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này .
Chất ức chế P-gp
- Tránh sử dụng đồng thời với thuốc ức chế P-gp. Việc sử dụng kết hợp sản phẩm này với thuốc ức chế P-gp có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm của sản phẩm này , do đó làm tăng tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại của sản phẩm này .
Chất cảm ứng CYP3A mạnh và vừa phải
- Tránh sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa. Việc dùng đồng thời sản phẩm này với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa phải có thể làm giảm nồng độ sản phẩm này trong huyết tương , do đó có thể làm giảm hiệu quả của sản phẩm này .
Tác dụng của sản phẩm này đối với các loại thuốc khác:
Một số chất nền CYP3A4
- Trừ khi có khuyến cáo khác trong thông tin kê đơn cho chất nền CYP3A, nên tránh sử dụng đồng thời vì những thay đổi nhỏ về nồng độ có thể làm giảm hiệu quả. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, hãy tăng liều chất nền CYP3A4 theo nhãn sản phẩm đã được phê duyệt. Sản phẩm này là chất gây cảm ứng CYP3A4. Sử dụng đồng thời sản phẩm này sẽ làm giảm nồng độ chất nền CYP3A4, do đó làm giảm hiệu quả của các chất nền này.
Thuốc tránh thai
- Sản phẩm này là chất gây cảm ứng CYP3A4 và có thể làm giảm sự tiếp xúc của progestin hoặc estrogen, do đó làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai nội tiết tố.
- Tránh sử dụng đồng thời sản phẩm này với thuốc tránh thai nội tiết tố [xem mục Sử dụng cho các nhóm dân số cụ thể]. Khuyên phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai không chứa hormone hiệu quả.
Trước khi bắt đầu điều trị với thuốc LuciRepo 40mg, hãy nói với bác sĩ các loại thuốc mà bạn đang sử dụng để tránh được các tương tác có thể xảy ra trong khi sử dụng.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
- Hộp 60 viên
BẢO QUẢN
- Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Nhiệt độ từ 20°C đến 30°C.
HẠN SỬ DỤNG
- Kể từ ngày sản xuất. Thời hạn sử dụng in trên vỏ hộp và vỉ thuốc.
- Người bệnh nên kiểm tra hạn sử dụng ghi trên bao bì. Tuyệt đối không sử dụng thuốc đã quá hạn sử dụng.
NHÀ SẢN XUẤT
LUCIUS – Lào
Số đăng ký: 02L 1071/24
Trên đây là nội dung về thuốc LuciRepo 40mg mà Thuocgdp.com chia sẻ đến người sử dụng tham khảo.
Lưu ý: Thông tin trên website Thuocgdp.com chỉ mang tính chất tham khảo, nội dung trên trang là những cập nhật mới nhất được trích dẫn từ kênh uy tín, tuy nhiên nội dung này không được xem là tư vấn y khoa và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc chỉ định điều trị từ nhân viên y tế. Thêm nữa, tuỳ vào cơ địa của từng người mà các sản phẩm dược phẩm sẽ xảy ra tác dụng phụ hay tương tác – tương kỵ khác nhau, vì vậy không thể đảm bảo nội dung có đầy đủ tác dụng phụ hay tương tác – tương kỵ có thể xảy ra.
Nhà thuốc xin từ chối mọi trách nhiệm đối với bất kỳ tổn thất hay rủi ro nào nếu bạn tự ý sử dụng sản phẩm mà không tham khảo ý kiến từ bác sĩ hoặc nhân viên y tế.
Để có liều dùng chính xác và an toàn, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế, nhất là khi điều trị cho người bệnh có tình trạng sức khoẻ đặc biệt.
Với những thuốc phải mua theo đơn đề nghị khách hàng đem theo đơn thuốc.