HOẠT CHẤT
Fexofenadine hydrochloride
THÀNH PHẦN
Fexofenadine hydrochloride
Tính chất:
Thành phần hoạt chất chính của Fexihist là fexofenadine HCl, là thuốc đối kháng histamin thế hệ 3, chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại biên và không có tác dụng an thần hoặc các tác dụng khác trên hệ thần kinh trung ương, do đó, thuốc không gây buồn ngủ. Fexofenadine là chất chuyển hoá carboxylat của terfenadine, thuốc có tác dụng trực tiếp mà không cần qua hệ thống men gan chuyển hóa. Khác với terfenadine, fexofenadine không gây loạn nhịp ở nồng độ trong máu cao và có thể dùng kết hợp với erythromycin và ketoconazol.
Telfor ức chế một cách hiệu quả các biểu hiện dị ứng do histamin gây ra như viêm mũi dị ứng, nổi mề đay. Fexofenadine được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống 2,6 giờ. Khoảng 60 – 70% fexofenadine HCl gắn với protein huyết tương, chủ yếu gắn với albumin và a-1-acid glycoprotein.
Fexofenadine không qua được hàng rào máu não. Chuyển hóa của fexofenadine kém, với khoảng 5% liều được chuyển thành chất chuyển hóa xeton acid. Khoảng 11% liều fexofenadine uống được thải qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng nguyên vẹn và 80% được thải qua phân. Thời gian bán thải trung bình của fexofenadine khoảng 14,4 giờ.
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
Ðiều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng ở người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi. Những triệu chứng được điều trị có hiệu quả là: hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi, ngứa vòm miệng và họng, mắt ngứa đỏ và chảy nước mắt.
Điều trị các triệu chứng nổi mề đay tự phát mạn tính: ngứa, nổi mẫn đỏ.
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
– Người lớn và trẻ >=12 tuổi:
– Viêm mũi dị ứng theo mùa 60 mg x 2 lần/ngày, có thể 120 mg hoặc 180 mg x 1 lần/ngày
– Mề đay tự phát mãn tính 60 mg x 2 lần/ngày hoặc 180 mg x 1 lần/ngày.
– Liều khởi đầu khi điều trị cho bệnh nhân suy chức năng thận: 1 viên 1 lần / ngày.
– Không cần thay đổi liều cho người cao tuổi và người suy gan.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với các thành phần của thuốc
THẬN TRỌNG
Phụ nữ có thai và cho con bú, trẻ < 6 tuổi
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Tác dụng phụ chủ yếu là nhức đầu, buồn ngủ, buồn nôn, choáng váng và mệt mỏi.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
TƯƠNG TÁC
Fexofenadine không được chuyển dạng sinh học ở gan và vì vậy không tương tác với các thuốc chuyển hóa trong gan. An toàn khi dùng kết hợp fexofenadine với erythromycin và ketoconazol, không gây ra hội chứng xoắn đỉnh, một tác dụng phụ thường gặp khi kết hợp các chất đối kháng thụ thể histamin thế hệ 1 với erythromycin và ketoconazol. Tuy vậy, nồng độ fexofenadine trong huyết tương tăng gấp đôi sau khi dùng chung với erythromycin hoặc ketoconazole.
Thuốc kháng acid có chứa gel nhôm hydroxid và magnesi hydroxid làm giảm sinh khả dụng của fexofenadine, do gắn kết thuốc ở đường tiêu hóa. Nên uống các thuốc này cách nhau ít nhất 2 giờ.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 1 chai 60ml
Dạng bào chế và hàm lượng khác:
FEXIHIST 120mg
FEXIHIST 180mg
BẢO QUẢN
Nơi khô mát, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG
24 tháng kể từ ngày sản xuất
TIÊU CHUẨN
NSX
NHÀ SẢN XUẤT
Ajanta Pharma., Ltd – ẤN ĐỘ
