Femara 2.5mg

HOẠT CHẤT

Letrozole.

THÀNH PHẦN

Letrozole 2.5mg
Tádược:cellulose vi tinh thể, lactose monohydrat, magnesi stearat, tinh bột ngô, tinh bộ natri glycollat, hydroxypropyl methylcellulose…

Cơ chế hoạt động của Thuốc Femara 2.5 mg kích trứng:
Thành phần chính trong thuốc là Letrozole với hàm lượng 2.5mg. Femara thường được kết hợp cùng nuprohem. Trong trường hợp những phụ nữ kinh nguyệt không đều thường liên quan đến rối loạn nội tiết, bác sĩ thường hỗ trợ đơn giản nhất kích trứng bằng thuốc để tăng cơ hội có thai. Trong trường hợp được hỗ trợ thuốc kích trứng, lịch đi khám lại và siêu âm theo dõi phát triển của trứng cần theo đúng lịch hẹn của bác sĩ. Siêu âm xác định kích thước trứng và độ dày niêm mạc tử cung, bác sĩ sẽ theo dõi tiếp và hướng dẫn thời điểm quan hệ dễ thụ thai nhất.

Sự phát triển của một số bệnh ung thư vú được kích thích hoặc duy trì bởi estrogen. Điều trị ung thư vú được cho là đáp ứng nội tiết tố (nghĩa là, thụ thể estrogen và / hoặc progesterone dương tính hoặc không rõ thụ thể) đã bao gồm nhiều nỗ lực để giảm nồng độ estrogen (cắt bỏ buồng trứng, cắt bỏ tuyến thượng thận, cắt bỏ tuyến yên) hoặc ức chế tác dụng estrogen (thuốc chống ung thư và tiền sản
đại lý). Những can thiệp này dẫn đến giảm khối lượng khối u hoặc làm chậm sự phát triển khối u ở một số phụ nữ.
Ở phụ nữ mãn kinh, estrogen chủ yếu có nguồn gốc từ hoạt động của enzyme aromatase, giúp chuyển đổi nội tiết tố tuyến thượng thận (chủ yếu là androstenedione và testosterone) thành estrone và estradiol. Ức chế sinh tổng hợp estrogen ở các mô ngoại biên và trong mô ung thư do đó có thể đạt được bằng cách ức chế đặc biệt enzyme aromatase.
Letrozole là một chất ức chế cạnh tranh không steroid của hệ thống enzyme aromatase; nó ức chế sự chuyển đổi androgen thành estrogen.

Ở động vật nữ trưởng thành không mang khối u và khối u, letrozole có hiệu quả tương đương với phẫu thuật cắt bỏ buồng trứng trong việc giảm trọng lượng tử cung, nâng cao
LH huyết thanh, và gây ra sự hồi quy của các khối u phụ thuộc estrogen. Trái ngược với cắt bỏ buồng trứng, điều trị bằng letrozole không dẫn đến
tăng FSH huyết thanh. Letrozole chọn lọc ức chế tuyến sinh dục steroid nhưng không có tác dụng đáng kể trên tuyến thượng thận tổng hợp khoáng chất hoặc glucocorticoid.

Femara Letrozole ức chế enzyme aromatase bằng cách liên kết cạnh tranh với heme của tiểu đơn vị cytochrom P450 của enzyme, dẫn đến giảm sinh tổng hợp estrogen ở tất cả các mô. Điều trị phụ nữ bằng letrozole làm giảm đáng kể estrone huyết thanh, estradiol và estrone sulfate và chưa được chứng minh là có ảnh hưởng đáng kể đến tổng hợp corticosteroid tuyến thượng thận, tổng hợp aldosterone hoặc tổng hợp hormon tuyến giáp.

Dược lực học của thuốc Femara
Ở những bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú tiến triển, liều hàng ngày từ 0,1 mg đến 5 mg Femara (letrozole) ức chế nồng độ estradiol huyết tương, estrone và estrone sulfate từ 75% đến 95% so với ban đầu với sự ức chế tối đa đạt được trong vòng hai ngày. Ức chế liên quan đến liều dùng, với liều 0,5 mg và cao hơn cho ra nhiều giá trị estrone và estrone sulfate dưới giới hạn phát hiện trong các xét nghiệm. Ức chế estrogen được duy trì trong suốt quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân được điều trị ở mức 0,5 mg hoặc cao hơn.

Letrozole đặc hiệu cao trong việc ức chế hoạt động của aromatase. Không có sự suy yếu của steroidogen adrenal. Không liên quan đến lâm sàng những thay đổi đã được tìm thấy ở nồng độ trong huyết tương của cortisol, aldosterone, 11-deoxycortisol, 17-hydroxy-progesterone, ACTH hoặc trong

CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH

Công dụng:
Thuốc Femara là một hình thức trị liệu bằng hormone được gọi là chất ức chế aromatase, hoạt động bằng cách giảm lượng estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh. Thành phần chính trong thuốc là Letrozole với hàm lượng 2.5mg.
Thuốc Femara có nhiều tác dụng trong đó một tác dụng hay được các bác sĩ chỉ định sử dụng để kích thích buồng trứng, kết hợp cùng nuprohem. Trong trường hợp những phụ nữ kinh nguyệt không đều thường liên quan đến rối loạn nội tiết, nếu bệnh nhân đang mong con, bác sĩ thường hỗ trợ đơn giản nhất kích trứng bằng thuốc để tăng cơ hội có thai. Trong trường hợp nữ giới được hỗ trợ thuốc kích trứng, lịch đi khám lại và siêu âm theo dõi phát triển của trứng cần theo đúng lịch hẹn của bác sĩ. Siêu âm xác định kích thước trứng và độ dày niêm mạc tử cung, bác sĩ sẽ theo dõi tiếp và hướng dẫn thời điểm quan hệ dễ thụ thai nhất.
Thuốc Femara đã có sẵn gần 20 năm và nghiên cứu của Novartis Oncology đã tiếp tục trong thời gian này.

Chỉ định:
– Điều trị bổ trợ cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu, có thụ thể hormone dương tính.
– Điều trị bổ trợ kéo dài cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu trước đây đã được trị liệu bổ trợ chuẩn bằng tamoxifen.
– Trị liệu đầu tay cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú tiến triển phụ thuộc hormone.
– Điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ mãn kinh tự nhiên hoặc nhân tạo, trước đây đã được điều trị với các thuốc kháng estrogen.
– Điều trị tiền phẫu thuật ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú khu trú với thụ thể hormone dương tính, để cho phép phẫu thuật bảo tồn vú ở phụ nữ vốn không được xem là đối tượng cho loại phẫu thuật này. Điều trị tiếp tục sau phẫu thuật cần theo đúng trị liệu chuẩn.

CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG

Cách dùng:
Có thể dùng lúc đói hoặc no.

Liều dùng:
Thuốc Femara 2.5mg dành cho từng trường hợp bệnh nhân khác nhau phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe, bệnh lý và đối tượng sử dụng:

• Sử dụng Thuốc Femara 2.5mg để kích trứng:

Nữ giới nên uống thuốc vào các ngày 3, 4, 5, 6 và 7 của chu kỳ. Thuốc Femara 2.5mg được các bác sĩ sử dụng để kích thích buồng trứng từ năm 2001, ưu điểm của nó là ít tác dụng phụ hơn so với Clomid và cơ hội mang thai nhiều hơn

• Sử dụng Thuốc Femara 2.5mg trong điều trị ung thư vú:

Cần được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ cho tới khi tình trạng bệnh được cải thiện
Nếu sử dụng như điều trị bổ trợ kéo dài ung thư vú sớm ở phụ nữ mãn kinh đã điều trị tamoxifen 5 năm: 1 viên/ngày/lần, không liên quan đến bữa ăn.
Nếu sử dụng như điều trị đầu tay của phụ nữ mãn kinh với thụ thể hoóc môn dương tính hoặc thụ thể hoóc môn chưa biết ung thư vú di căn hoặc tiến triển. Thuốc Femara 2.5mg cũng được chỉ định để điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ mãn kinh có tiến triển bệnh sau khi điều trị bằng thuốc kháng estrogen: 1 viên/ngày/lần, không liên quan đến bữa ăn.

THẬN TRỌNG

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ.
Suy thận
Fermara chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 10mL/phút. Cần cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra đối với những bệnh nhân này trước khi dùng Femara.
Suy gan
Ở bệnh nhân bị suy gan nặng (chỉ số Child-Pugh loại C), phơi nhiễm toàn thân và thời gian bán hủy cuối cùng xấp xỉ gấp đôi so với người tình nguyện khỏe mạnh. Vì vậy những bệnh nhân này phải được giám sát chặt chẽ
Tác động trên xương
Đã có báo cáo về loãng xương và/hoặc gãy xương khi dùng Femara. Vì vậy khuyến cáo theo dõi độ chắc của xương trong suốt thời gian điều trị
Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì mệt mỏi và chóng mặt đã được ghi nhận khi sử dụng Femara và thỉnh thoảng có báo cáo về buồn ngủ, nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

QUÁ LIỀU

Đã ghi nhận các trường hợp lẻ tẻ về quá liều với Femara.
Chưa rõ biện pháp điều trị đặc hiệu cho trường hợp quá liều, biện pháp xử lý là điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

– Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của tá dược.
– Tình trạng nội tiết tiền mãn kinh
– Phụ nữ có thai, đang cho con bú:

• Có thai: Chống chỉ định dùng Femara trong khi có thai.
  Các trường hợp chỉ có đơn độc một dị tật bẩm sinh (dính môi bé hoặc môi lớn, cơ quan sinh dục không rõ ràng) đã được báo cáo ở các phụ nữ có thai dùng Femara.
• Phụ nữ có khả năng mang thai: Thầy thuốc cần thảo luận về việc nhất thiết phải có biện pháp ngừa thai đầy đủ với những phụ nữ có khả năng mang thai bao gồm cả những người trước, trong và sau giai đoạn mãn kinh hoặc những người mới mãn kinh cho đến khi tình trạng sau mãn kinh đã xác định hoàn toàn.
• Cho con bú: Chống chỉ định dùng Femara trong khi cho con bú

THẬN TRỌNG

Việc sử dụng Thuốc Femara 2.5 mg có thể làm giảm mật độ xương của bạn, tăng gãy xương và loãng xương. Theo dõi mật độ xương của bạn có thể được yêu cầu.
Một số bệnh nhân dùng Thuốc Femara 2.5 mg có sự gia tăng cholesterol. Bác sĩ có thể yêu cầu theo dõi cholesterol trong máu của bạn.
Một số phụ nữ đã giảm số lượng tế bào bạch cầu vừa phải. Ý nghĩa y tế của điều này không được biết đến. Giảm số lượng tiểu cầu đã được báo cáo.
Bác sĩ có thể chỉ định bạn dùng Thuốc Femara 2.5 mg mỗi ngày nếu bạn bị bệnh gan nặng. Luôn luôn uống thuốc chính xác theo chỉ định của bác sĩ.Trước khi dùng Femara 2.5mg (letrozole), hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nó; hoặc anastrozole ; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Việc sử dụng thuốc Femara 2.5mg có thể gây hiện tượng nóng bừng, rụng tóc , đau khớp / xương / cơ , mệt mỏi, đổ mồ hôi bất thường, buồn nôn , tiêu chảy , chóng mặt và khó ngủ . Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc xấu đi, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn .

Các triệu chứng sau đây cần được chăm sóc y tế ngay lập tức:
Cho bác sĩ biết ngay nếu quý vị có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: gãy xương, giảm mật độ xương và loãng xương và tăng cholesterol, những thay đổi về tinh thần/tâm trạng (như trầm cảm, lo âu), sưng cánh tay/chân, mờ mắt, dai dẳng buồn nôn/nôn, mệt mỏi bất thường, nước tiểu sẫm màu, vàng mắt/da ..

Hiệu ứng xương
Sử dụng Femara có thể làm giảm mật độ khoáng xương (BMD). Cần xem xét để theo dõi BMD. Kết quả của một nghiên cứu an toàn để đánh giá sự an toàn trong môi trường bổ trợ so sánh hiệu quả của BMD cột sống thắt lưng (L2 – L4) trong điều trị bổ trợ với letrozole với điều đó với tamoxifen cho thấy sau 24 tháng, BMD cột sống thắt lưng giảm trung bình 4,1% ở cánh tay letrozole so với mức tăng trung bình 0,3% ở nhánh tamoxifen (chênh lệch = 4,4%) (P <0,0001).
Kết quả được cập nhật từ nhóm phụ BMD (MA-17B) trong cài đặt bổ trợ mở rộng đã chứng minh rằng sau 2 năm bệnh nhân nhận được letrozole có mức giảm trung bình so với mức cơ bản 3,8% ở BMD hông so với mức giảm trung bình là 2,0% trong nhóm giả dược.
Những thay đổi từ đường cơ sở ở BMD cột sống thắt lưng ở nhóm điều trị letrozole và giả dược không khác biệt đáng kể
Trong thử nghiệm bổ trợ (LỚN 1-98), tỷ lệ gãy xương bất cứ lúc nào sau khi ngẫu nhiên là 14,7% đối với letrozole và 11,4% cho tamoxifen theo dõi trung bình 96 tháng. Tỷ lệ mắc bệnh loãng xương là 5,1% đối với letrozole và 2,7% đối với tamoxifen. Trong thử nghiệm bổ trợ kéo dài (MA-17), tỷ lệ gãy xương bất cứ lúc nào sau khi ngẫu nhiên là 13,3% cho letrozole và 7,8% cho giả dược khi theo dõi trung bình 62 tháng. Tỷ lệ mắc bệnh loãng xương mới là 14,5% cho letrozole và 7,8% cho giả dược

Cholesterol
Cần xem xét để theo dõi cholesterol huyết thanh. Trong thử nghiệm bổ trợ (BIG 1-98), tăng cholesterol máu đã được báo cáo ở 52,3% bệnh nhân letrozole và 28,6% bệnh nhân tamoxifen. Tăng cholesterol máu cấp 3-4 là báo cáo ở 0,4% bệnh nhân letrozole và 0,1% bệnh nhân tamoxifen. Cũng trong cài đặt bổ trợ, tăng nhiều hơn hơn hoặc bằng 1,5 x giới hạn trên của mức bình thường (ULN) trong tổng lượng cholesterol (nói chung là không dùng thuốc) được quan sát thấy ở những bệnh nhân trên đơn trị liệu có cholesterol toàn phần cơ bản trong phạm vi bình thường (tức là, dưới = 1,5 x ULN) trong 155/1843 (8.4%) bệnh nhân dùng letrozole so với 71/1840 (3.9%) bệnh nhân dùng thuốc hạ lipid tamoxifen được yêu cầu cho 29% của bệnh nhân dùng letrozole và 20% trên tamoxifen

Suy gan
Đối tượng mắc bệnh xơ gan và suy gan nặng được điều trị bằng Femara 2.5mg trải qua khoảng hai lần tiếp xúc với Femara như những người khỏe mạnh có chức năng gan bình thường. Do đó, giảm liều được khuyến nghị cho bệnh nhân này. Ảnh hưởng của suy gan đối với phơi nhiễm Femara ở bệnh nhân ung thư tăng cao nồng độ bilirubin chưa được xác định.

Bệnh nhân cần làm gì để giảm tác dụng phụ khi dùng Thuốc Femara 2.5mg?
Thuốc Femara 2.5mg có thể làm tăng nguy cơ mất xương ( loãng xương ). Bệnh nhân cần trao đổi với bác sĩ của bạn về nguy cơ của bạn và về các phương pháp điều trị loãng xương hiện có . Thay đổi lối sống để giảm nguy cơ loãng xương bao gồm làm cân -bearing tập thể dục , ngủ đủ canxi và vitamin D , dừng hút thuốc , và hạn chế rượu.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Các nghiên cứu về tương tác trên lâm sàng với cimetidine và warfarin cho thấy việc sử dụng phối hợp Femara với những thuốc này không gây ra tương tác thuốc đáng kể trên lâm sàng.
Một đánh giá các dữ liệu của thử nghiệm lâm sàng cho thấy không có chứng cứ về các tương tác lâm sàng khác có liên quan với các thuốc thường được kê đơn khác.
Đến nay chưa có kinh nghiệm lâm sàng về việc dùng Femara phối hợp với các thuốc chống ung thư khác.
Letrozole ức chế in vitro, các cytochrome P₄₅₀-isozyme 2A6 và ức chế vừa phải đối với 2C19. CYP2A6 không đóng vai trò chủ yếu trong sự chuyển hóa thuốc. Trong các thử nghiệm in vitro, letrozole thực chất không thể ức chế sự chuyển hóa diazepam (một cơ chất của CYP2C19) ở nồng độ cao hơn khoảng 100 lần so với nồng độ quan sát được trong huyết tương ở trạng thái ổn định. Vì vậy, không chắc xảy ra những tương tác có liên quan trên lâm sàng với CYP2C19. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc có khuynh hướng phụ thuộc chủ yếu vào các isoenzyme này và thuốc có chỉ số điều trị hẹp.

BẢO QUẢN

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30^oC, tránh ẩm. Để xa tầm tay trẻ em

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 30 viên
Viên nén bao phim, màu vàng sẫm, hình tròn, hai mặt hơi lồi, có cạnh xiên, một mặt có khắc chữ FV

NHÀ SẢN XUẤT

Novartis – Thụy Sỹ

Lưu ý: Thông tin chỉ mang tính tham khảo.
Để biết thêm thông tin xin về liều lượng cũng như cách sử dụng xin vui lòng tham vấn ý kiến bác sĩ.
Đối với những thuốc phải mua theo đơn đề nghị khách hàng có đơn thuốc.

ban thuoc Femara 2.5mg, gia thuoc Femara 2.5mg, Femara 2.5mg la thuoc gi, Femara 2.5mg là thuốc gì, mua thuoc Femara 2.5mg o dau, Thuốc Femara 2.5mg, thuoc  Femara 2.5mg, giá thuốc Femara 2.5mg bao nhiêu, Femara 2.5mg có tốt không, giá Femara 2.5mg, Femara 2.5mg mua ở đâu, Femara 2.5mg giá bao nhiêu, Femara 2.5mg bán ở đâu, cách dùng Femara 2.5mg, Femara 2.5mg có tác dụng gì, tac dung phu cua thuoc Femara 2.5mg, Femara 2.5mg gia bao nhieu, tac dung phu Femara 2.5mg, mua thuoc Femara 2.5mg o dau uy tin, cach dung Femara 2.5mg, cách dùng thuốc Femara 2.5mg, cach dung thuoc Femara 2.5mg, lieu dung Femara 2.5mg, liều dùng Femara 2.5mg, Femara 2.5mg điều trị ung thư