Gọi ngay
Chat với chúng tôi qua Zalo
Facebook Messenger
Đặt mua Duodart

    Bạn vui lòng nhập đúng số điện thoại để chúng tôi sẽ gọi xác nhận đơn hàng trước khi giao hàng. Xin cảm ơn!

    Địa điểm mua hàng

    • Cam kết thuốc chính hãng, giá tốt
    • Đổi trả hàng trong 15 ngày
    • Giao hàng toàn quốc, nhận hàng → trả tiền
    • Dược sĩ giỏi tư vấn trực tiếp

    HOẠT CHẤT

    Dutasteride, Tamsulosin HCl

    THÀNH PHẦN

    Mỗi viên chứa:
    Dutasteride 0,5mg
    Tamsulosin HCl 0,4mg
    Tá dược: monodiglyceride axit caprylic, butylhydroxytoluene (E 321), gelatin, glycerin, titan dioxide (E171), oxit sắt màu vàng (E172), triglyceride chuỗi trung bình và lecithin; cellulose vi tinh thể, phân tán copolyme methacryit, Talc, triethyl citrate; vỏ nang cứng: carrageenan (E 407), kali clorua, titan dioxide (E 171), FD & C Yellow 6 (E 110), hypromellose, sáp carnauba, tinh bột ngô, oxit sắt đỏ (E 172), SW-9008 Đen Mực (shellac, propylene glycol, sắt oxit đen (E172), kali hydroxit).

    Cơ chế hoạt động:

    Duodart ® – một loại thuốc kết hợp của dutasteride và Tamsulosin với cơ chế hoạt động bổ sung.

    Dutasteride, một chất ức chế kép 5α-reductase, ức chế hoạt động của các isoenzyme loại 1 và loại 2α-reductase, chịu trách nhiệm chuyển đổi testosterone thành 5α-dihydrotestosterone. Dihydrotestosterone (DHT) là androgen chính chịu trách nhiệm cho sự tăng sản của mô tuyến của tuyến tiền liệt. Dutasteride làm giảm mức độ DHT, giảm kích thước của tuyến tiền liệt, giảm các triệu chứng của bệnh, dẫn đến đi tiểu được cải thiện, giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính và cần điều trị phẫu thuật.

    Tác dụng tối đa của dutasteride đối với việc giảm nồng độ DHT phụ thuộc vào liều và được theo dõi 1-2 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Sau 1-2 tuần dùng liều dutasterid với liều 0,5 mg / ngày, nồng độ DHT trong huyết thanh trung bình giảm tương ứng 85-90%.

    Ở những bệnh nhân bị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH) trong khi dùng dutasteride với liều 0,5 mg / ngày, mức giảm trung bình của mức độ DHT là 94% trong năm đầu tiên và 93% trong năm thứ hai điều trị; nồng độ testosterone huyết thanh trung bình tăng 19% trong năm đầu và năm điều trị. Hiệu ứng này là do sự giảm mức độ 5α-reductase và không dẫn đến sự phát triển của bất kỳ phản ứng bất lợi nào đã biết.

    Tamsasmin hydrochloride – thuốc chẹn α postynaptic 1a -adrenoreceptors nằm trong các cơ trơn của tuyến tiền liệt, cổ bàng quang và niệu đạo tuyến tiền liệt. Phong tỏa 1a -adrenoretseptorov dẫn đến giảm trương lực cơ trơn của tuyến tiền liệt, cổ bàng quang và niệu đạo tuyến tiền liệt và cải thiện lưu lượng nước tiểu. Đồng thời, cả các triệu chứng tắc nghẽn và các triệu chứng kích thích do tăng trương lực cơ trơn và tăng động giảm cân trong HA đều giảm.

    Dược động học:

    Tamsulosin HCl được hấp thu gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Mức độ và tỉ lệ hấp thu giảm bởi thức ăn. Khoảng 99% Tamsulosin HCl gắn với protein huyết tương. Khi dùng Tamsulosin HCl dạng phóng thích có kiểm soát, nồng độ đỉnh trong huyết tương xuất hiện sau 6 giờ dùng thuốc đơn liều và thời gian bán hủy biểu kiến khoảng từ 10 đến 15 giờ. Thuốc chuyển hóa chậm ở gan do cytochrome P450 isoenzymes CYP2D6 và CYP3A4, đào thải chủ yếu qua thận dưới dạng chất chuyển hóa và một phần dưới dạng không đổi.

    CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH

    Công dụng:
    điều trị bệnh phì đại lành tính tiền liệt tuyến có mức độ triệu chứng từ vừa đến nặng. Thuốc làm giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính và phẫu thuật ở bệnh nhân phì đại lành tính tiền liệt tuyến có triệu chứng mức độ vừa đến nặng.

    Chỉ định:
    Dutasteride được sử dụng một mình hoặc với một loại thuốc (tamsulosin [Flomax]) để điều trị u xơ tiền liệt tuyến (BPH; phì đại tuyến tiền liệt).
    Dutasteride được sử dụng để điều trị các triệu chứng của BPH và có thể làm giảm nguy cơ phát triển bí tiểu cấp tính. Dutasteride cũng có thể giảm nguy cơ phẫu thuật tuyến tiền liệt.

    CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG

    Cách dùng:
    Nên nuốt nguyên viên nang, không nên nhai hoặc mở nang ra. Tiếp xúc với chất chứa trong viên nang dutasteride trong nang vỏ cứng có thể gây nên kích ứng niêm mạc miệng – hầu họng.

    Liều lượng:
    0,4 mg Tamsulosin HCl (1 viên 0,5 mg/ 0,4 mg) 1 lần mỗi ngày. Nên uống thuốc khoảng 30 phút sau bữa ăn, vào cùng thời điểm trong ngày.
    Đối với những bệnh nhân không đáp ứng với liều điều trị 0,4 mg trong vòng từ 2 đến 4 tuần, có thể tăng đến 0,8 mg Tamsulosin HCl mỗi ngày.
    Nếu ngưng hay gián đoạn điều trị vài ngày ở liều 0,4 hoặc 0,8 mg, khi dùng lại phải bắt đầu với liều 0,4 mg mỗi ngày.
    Người lớn tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân trên 55 tuổi.
    Rối loạn chức năng thận:
    Không cần điều chỉnh liều Tamsulosin HCl ở bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, chưa có báo cáo về việc sử dụng Tamsulosin HCl ở những bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối (độ thanh thải creatinine < 10 ml/phút/1,73 m2).
    Rối loạn chức năng gan mức độ vừa: Không cần điều chỉnh liều.

    QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ

    Không có sẵn dữ liệu liên quan đến quá liều DUODART. Các mục sau đây phản ánh thông tin có sẵn đối với các thành phần riêng rẽ.
    Dutasteride:
    Trong những nghiên cứu trên người tình nguyện, những liều đơn dutasteride lên đến 40 mg/ngày (gấp 80 lần liều điều trị) trong 7 ngày không thấy quan ngại đáng kể nào về tính an toàn. Trong các nghiên cứu lâm sàng, khi cho bệnh nhân dùng liều 5 mg mỗi ngày trong 6 tháng, không thấy có thêm tác dụng không mong muốn nào ngoài những tác dụng không mong muốn đã gặp ở liều điều trị 0,5 mg.
    Do không có thuốc giải độc đặc hiệu cho dutasteride nên trong trường hợp nghi ngờ quá liều thì nên tiến hành điều trị triệu chứng và dùng các biện pháp hỗ trợ thích hợp.
    Tamsulosin:
    Trong trường hợp hạ huyết áp cấp tính xảy ra sau khi quá liều tamsulosin hydrochloride, nên có sự hỗ trợ về tim mạch. Sự phục hồi huyết áp và bình thường hóa nhịp tim có thể đạt được bằng cách để bệnh nhân nằm xuống. Nếu cách này không đủ hiệu quả, dùng các chất làm tăng thể tích và nếu cần nên dùng thuốc co mạch và chức năng thận nên được theo dõi và hỗ trợ nếu cần. Dữ liệu từ phòng thí nghiệm cho thấy tamsulosin hydrochloride liên kết 94% đến 99% với protein huyết tương; do đó, thẩm tách dường như không có ích trong việc loại tamsulosin ra khỏi cơ thể.

    Khi bạn sử dụng quá nhiều tamsulosin HCl có thể dẫn đến nguy cơ hạ huyết áp.
    Các bạn có thể sử lí bằng biện pháp chủ yếu là nâng đỡ hệ tim mạch, phục hồi huyết áp, điều hòa nhịp tim bằng cách giữ bệnh nhân ở tư thế ngửa. Nếu phương pháp này không hiệu quả, có thể chỉ định truyền dịch, dùng thuốc co mạch nếu cần và theo dõi chặt chẽ chức năng thận.

    CHỐNG CHỈ ĐỊNH

    Chống chỉ định dùng DUODART cho bệnh nhân đã được biết quá mẫn với dutasteride, với các chất ức chế 5-alpha-reductase khác, tamsulosin hydrochloride hay với bất cứ thành phần nào của chế phẩm.
    Chống chỉ định dùng DUODART cho phụ nữ và trẻ em (dưới 18 tuổi)
    Chống chỉ định dùng DUODART cho bệnh nhân có tiền sử tụt huyết áp tư thế và bệnh nhân suy gan nặng.
    Phẫu thuật đục thủy tinh thể theo lịch trình

    Mang thai và cho con bú: Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú: Thuốc duodart chống chỉ định sử dụng ở phụ nữ. Không có dữ liệu về việc loại bỏ dutasteride hoặc tamsasmin bằng sữa mẹ. Việc sử dụng dutasteride chưa được nghiên cứu ở phụ nữ, vì dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy việc ức chế nồng độ DHT trong tuần hoàn có thể phá vỡ sự hình thành cơ quan sinh dục ngoài ở thai nhi nam, nếu người mẹ dùng dutasteride trong khi mang thai.

    • Phụ nữ đang mang thai (hoặc có thể) phải tránh tiếp xúc với viên nang bị rò rỉ. Các thành phần hoạt chất dutasteride được hấp thụ qua da và có thể ảnh hưởng đến sự phát triển bình thường của thai nhi nam. Nguy cơ này tồn tại đặc biệt trong vòng 16 tuần đầu tiên của thai kỳ.
    • Sử dụng bao cao su khi giao hợp. Dutasteride đã được tìm thấy trong tinh dịch của các bệnh nhân được điều trị bằng chế phẩm. Nếu bạn tình của bạn đang hoặc có thể mang thai, bạn phải bảo vệ cô ấy khỏi tiếp xúc với tinh dịch của bạn.
    • Sản phẩm thuốc này đã được chứng minh là làm giảm số lượng tinh trùng, khối lượng xuất tinh và khả năng vận động của tinh trùng. Khả năng sinh sản của bạn do đó có thể bị giảm.
    • Hãy hỏi bác sĩ của bạn để được tư vấn nếu một phụ nữ mang thai tiếp xúc với việc chuẩn bị.

    Lái xe và sử dụng máy móc:

    • Việc chuẩn bị gây ra chóng mặt ở một số người, điều này có thể hạn chế khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bạn.
    • Không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu bạn bị ảnh hưởng bởi nó.

    GHI CHÚ ĐẶC BIỆT

    Dutasteride được hấp thụ qua da, vì vậy phụ nữ và trẻ em nên tránh tiếp xúc với các viên nang bị hư hỏng. Trong trường hợp tiếp xúc với viên nang bị hư hỏng, cần phải rửa ngay vùng da tương ứng bằng xà phòng và nước.

    Việc sử dụng kết hợp tamsasmin và các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazole), CYP2D6 (paroxetine), cũng như các chất ức chế yếu hơn của chúng dẫn đến sự gia tăng phơi nhiễm của tamsasmin. Do đó, không nên sử dụng tamsasmin kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4; Nên thận trọng khi kết hợp các thuốc ức chế CYP2D6 và tamsasmin.

    Vì T 1/2 dutasteride là 3-5 tuần và được chuyển hóa chủ yếu ở gan, nên dùng thuốc Duodart ® một cách thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh gan.

    Điều trị kết hợp với tamsasmin hydrochloride và sự phát triển của suy tim

    Trong hai nghiên cứu lâm sàng kéo dài 4 năm, tỷ lệ mắc bệnh suy tim (thuật ngữ tổng hợp cho các sự kiện xảy ra, chủ yếu là suy tim và suy tim sung huyết) cao hơn ở những bệnh nhân sử dụng kết hợp thuốc chẹn dutasteride và alpha 1 -adrenergic, chủ yếu là tamsuline hydrochloride , hơn ở những bệnh nhân không được điều trị kết hợp. Trong hai nghiên cứu lâm sàng 4 năm, tỷ lệ suy tim vẫn ở mức thấp (1%) và khác nhau giữa các nghiên cứu. Nhưng nói chung, không có sự khác biệt về tỷ lệ tác dụng phụ của hệ thống tim mạch. Không có mối liên hệ nhân quả nào được thiết lập giữa điều trị bằng dutasteride (đơn độc hoặc kết hợp với alpha 1 -adrenoblocker) và suy tim.

    Tác động đến PSA và ung thư tuyến tiền liệt

    Ở những bệnh nhân mắc bệnh HA, nên tiến hành kiểm tra trực tràng kỹ thuật số và các phương pháp kiểm tra tuyến tiền liệt khác trước khi bắt đầu điều trị bằng Duodart ® và định kỳ lặp lại các nghiên cứu này trong quá trình điều trị để loại trừ sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt.

    Việc xác định nồng độ PSA trong huyết thanh là một thành phần quan trọng của quá trình sàng lọc nhằm phát hiện ung thư tuyến tiền liệt.

    Sau 6 tháng điều trị, dutasteride làm giảm nồng độ PSA huyết thanh ở bệnh nhân mắc HA khoảng 50%.

    Bệnh nhân dùng thuốc Douodart ® , mức PSA cơ bản mới nên được xác định sau 6 tháng điều trị.

    Bất kỳ sự gia tăng ổn định nào về mức PSA liên quan đến giá trị thấp nhất trong điều trị bằng thuốc Duodart ® đều có thể cho thấy sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt (đặc biệt là ung thư tuyến tiền liệt với mức độ biệt hóa cao trên thang Glory) hoặc không tuân thủ điều trị với thuốc Douodart ® và cần được đánh giá cẩn thận, ngay cả khi các mức PSA này vẫn nằm trong phạm vi bình thường ở những bệnh nhân không dùng thuốc ức chế 5α-reductase.

    Mức PSA tổng thể trở về giá trị ban đầu trong vòng 6 tháng sau khi ngưng dutasteride.

    Tỷ lệ PSA tự do trên tổng số không đổi ngay cả khi điều trị bằng dutasteride. Khi biểu thị tỷ lệ này theo phân số để phát hiện ung thư tuyến tiền liệt ở những người đàn ông dùng dutasteride, không cần điều chỉnh giá trị này.

    Nguy cơ phát triển ung thư vú

    Trong các nghiên cứu lâm sàng trong điều trị BPH, 2 trường hợp ung thư vú đã được xác định ở những bệnh nhân sử dụng dutasteride. Trường hợp đầu tiên phát triển 10 tuần sau khi bắt đầu trị liệu, lần thứ hai – 11 tháng; 1 trường hợp ung thư vú cũng được phát hiện ở một bệnh nhân thuộc nhóm giả dược. Mối quan hệ giữa lượng dutasteride dài hạn và nguy cơ phát triển ung thư vú vẫn chưa được biết.

    Ung thư tuyến tiền liệt

    Trong một nghiên cứu lâm sàng 4 năm, 1517 trong số hơn 8.000 nam giới có kết quả sinh thiết âm tính sơ bộ và mức PSA 2,5-10 ng / ml được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt. Tỷ lệ mắc ung thư cao hơn được ghi nhận ở những bệnh nhân thuộc nhóm dutasterid (n = 29, 0,9%) so với nhóm giả dược (n = 19, 0,6%). Không có tương tác giữa dùng dutasteride và mức độ ung thư tuyến tiền liệt. Đàn ông dùng dutasteride nên được kiểm tra thường xuyên về nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt, bao gồm xét nghiệm PSA.

    Huyết áp thấp

    Như với bất kỳ thuốc chẹn alpha 1 -adrenergic nào, khi sử dụng tamsulosin hydrochloride, hạ huyết áp thế đứng có thể xảy ra, trong những trường hợp hiếm gặp dẫn đến ngất xỉu.

    Bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng Douodart ® , nên được cảnh báo về sự cần thiết phải ngồi xuống hoặc nằm xuống ở dấu hiệu đầu tiên của hạ huyết áp thế đứng (chóng mặt) cho đến khi chóng mặt qua đi.

    Để tránh sự phát triển của hạ huyết áp có triệu chứng, cần thận trọng khi kê đơn thuốc ức chế alpha 1 và thuốc ức chế PDE5, vì những thuốc này thuộc nhóm thuốc giãn mạch và có thể dẫn đến giảm huyết áp.

    Hội chứng iris mềm

    Hội chứng mống mắt atonic phẫu thuật (IFIS, một loại hội chứng đồng tử nhỏ) đã được quan sát thấy trong các ca phẫu thuật đục thủy tinh thể ở một số bệnh nhân sử dụng thuốc giảm đau alpha 1 , bao gồm cả tamsuline hydrochloride. Hội chứng atonic iris có thể dẫn đến sự gia tăng số lượng các biến chứng trong quá trình hoạt động.

    Trong quá trình kiểm tra trước phẫu thuật, bác sĩ nhãn khoa cần làm rõ liệu bệnh nhân có sử dụng kết hợp dutasteride với tamsulosin hydrochloride để có thể chuẩn bị cho hoạt động hay không và thực hiện các biện pháp thích hợp khi mống mắt xảy ra trong phẫu thuật.

    Hủy bỏ tamsasmin hydrochloride 1-2 tuần trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể được coi là có lợi, nhưng lợi ích và khoảng thời gian cho việc ngừng thuốc trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể chưa được thiết lập.

    Rối loạn chức năng gan

    Hiện tại không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc Duodart ® ở bệnh nhân suy chức năng gan. Vì Dutasteride trải qua quá trình trao đổi chất chuyên sâu và T 1/2 của nó là 3-5 tuần, bạn cần cẩn thận khi điều trị với bệnh nhân Douodart ® bị suy giảm chức năng gan.

    Ảnh hưởng đến khả năng lái các cơ chế vận chuyển và điều khiển động cơ

    Không có nghiên cứu nào được thực hiện mà nghiên cứu ảnh hưởng đến việc lái xe và làm việc với máy móc.

    Bệnh nhân nên được thông báo về khả năng các triệu chứng liên quan đến hạ huyết áp thế đứng, chẳng hạn như chóng mặt. Phải cẩn thận khi lái xe hoặc máy móc có khả năng nguy hiểm.

    THẬN TRỌNG

    Ung thư tuyến tiền liệt:
    Trong một nghiên cứu kéo dài 4 năm trên hơn 8.000 nam giới tuổi từ 50 đến 75, với kết quả sinh thiết ung thư tuyến tiền liệt âm tính trước đó và giá trị PSA ban đầu trong khoảng 2,5 ng/mL và 10,0 ng/mL (nghiên cứu REDUCE), 1.517 nam giới đã được chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt. Tỉ lệ mắc mới ung thư tuyến tiền liệt có Gleason 8-10 ở nhóm dùng AVODART (n=29; 0,9%) cao hơn so với nhóm dùng giả dược (n=19; 0,6%). Không tăng tỉ lệ mắc mới ung thư tuyến tiền liệt có Gleason 5-6 hoặc 7-10. Không thiết lập được mối liên hệ nhân quả giữa AVODART và ung thư tuyến tiền liệt cấp độ ác tính cao. Ý nghĩa lâm sàng của sự chênh lệch số học này thì chưa rõ. Nam giới dùng DUODART nên được đánh giá thường xuyên về nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt kể cả thử nghiệm PSA.
    Trong một nghiên cứu theo dõi bổ sung trong 2 năm trên những bệnh nhân ban đầu từ nghiên cứu hóa dự phòng bằng thuốc AVODART (REDUCE), một tỷ lệ thấp mắc mới ung thư tuyến tiền liệt được chẩn đoán ở nhóm dùng dutasteride (n=14; 1,2%) và nhóm dùng giả dược (n=7; 0,7%), trong đó không có trường hợp mới nào được xác định mắc ung thư tuyến tiền liệt có Gleason 8-10.
    Nghiên cứu theo dõi kéo dài (đến 18 năm) của một nghiên cứu hóa dự phòng của một thuốc ức chế 5α-reductase (5-ARI) khác (finasteride) đã cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa finasteride và giả dược về tỷ lệ sống còn toàn bộ (HR 1,02; khoảng tin cậy 95% 0,97-1,08) hoặc tỷ lệ sống sót sau khi chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt (HR 1,01; khoảng tin cậy 95% 0,85-1,20).

    Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA-Prostate Specific Antigen):
    Nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) là một thành phần quan trọng trong quá trình tầm soát để phát hiện ung thư tuyến tiền liệt. DUODART gây giảm lượng PSA trung bình trong huyết thanh khoảng 50% sau 6 tháng điều trị.
    Bệnh nhân dùng DUODART nên đạt một giá trị PSA cơ bản mới, được thiết lập sau 6 tháng điều trị với DUODART. Khuyến cáo theo dõi thường xuyên giá trị PSA sau đó. Bất kì sự tăng PSA nào được xác nhận từ mức PSA thấp nhất trong khi đang dùng DUODART có thể là dấu hiệu hiện diện của ung thư tuyến tiền liệt hoặc của việc không tuân thủ điều trị với DUODART và nên được đánh giá cẩn thận, thậm chí cả khi các giá trị này vẫn nằm trong giới hạn bình thường đối với nam giới không dùng chất ức chế 5-ARI (xem phần Các nghiên cứu lâm sàng). Để đánh giá được giá trị PSA ở bệnh nhân dùng DUODART, nên tìm các giá trị PSA trước đó để so sánh.
    Điều trị với DUODART không gây ảnh hưởng đến việc sử dụng PSA như một công cụ giúp chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt sau khi giá trị cơ bản mới đã được thiết lập.
    Mức PSA huyết thanh toàn phần trở về giá trị cơ bản trong vòng 6 tháng sau khi ngừng điều trị.
    Tỷ số giữa PSA tự do và PSA toàn phần vẫn hằng định ngay cả dưới tác động của DUODART. Nếu các bác sĩ lâm sàng muốn sử dụng phần trăm PSA tự do như biện pháp hỗ trợ để phát hiện ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới đang dùng liệu pháp DUODART thì không cần điều chỉnh giá trị này.
    Nên thăm khám trực tràng bằng ngón tay cũng như tiến hành các đánh giá khác để phát hiện ung thư tuyến tiền liệt trên bệnh nhân BPH (Benign Prostatic Hyperplasia: phì đại lành tính tuyến tiền liệt) trước khi dùng DUODART và sau đó nên kiểm tra định kỳ.

    Các biến cố bất lợi về tim mạch:
    Trong hai nghiên cứu lâm sàng kéo dài 4 năm, tỉ lệ mắc mới suy tim (một thuật ngữ tổ hợp của các biến cố đã được báo cáo, chủ yếu gồm suy tim và suy tim sung huyết) ở những bệnh nhân dùng phối hợp AVODART và một thuốc chẹn alpha, chủ yếu là tamsulosin, cao hơn so với những bệnh nhân không dùng liệu pháp phối hợp. Trong hai thử nghiệm này, tỉ lệ mắc mới suy tim thấp (≤1%) và khác nhau giữa các nghiên cứu. Không quan sát thấy sự mất cân bằng trong tỉ lệ mắc mới các biến cố bất lợi về tim mạch nói chung trong cả hai thử nghiệm. Không thiết lập được mối liên hệ nhân quả nào giữa AVODART (đơn trị liệu hay phối hợp với một thuốc chẹn alpha) và suy tim (xem phần Các nghiên cứu lâm sàng).
    Trong một phân tích tổng hợp của 12 nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược hoặc với thuốc so sánh (n=18.802) nhằm đánh giá các nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi về tim mạch khi sử dụng AVODART (bằng cách so sánh với các nhóm đối chứng), không thấy sự gia tăng nhất quán có ý nghĩa thống kê về nguy cơ suy tim (RR 1,05; khoảng tin cậy 95% 0,71, 1,57), nhồi máu cơ tim cấp (RR 1,00; khoảng tin cậy 95% 0,77, 1,30) hoặc đột quỵ (RR 1,20; khoảng tin cậy 95% 0,88, 1,64).

    Ung thư vú:
    Hiếm có báo cáo về ung thư vú ở nam giới trên những bệnh nhân đang dùng AVODART trong các thử nghiệm lâm sàng và trong giai đoạn sau khi lưu hành thuốc. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ đã chỉ ra rằng không có sự tăng nguy cơ phát triển ung thư vú ở nam giới với việc sử dụng chất ức chế 5-ARI (xem phần Các nghiên cứu lâm sàng). Bác sỹ cần hướng dẫn bệnh nhân của mình báo cáo kịp thời bất kỳ thay đổi nào ở mô tuyến vú của họ như khối u hoặc núm vú tiết dịch.

    Hạ huyết áp:
    Cũng như các thuốc chẹn alpha-1 adrenergic khác, hạ huyết áp thế đứng có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị với tamsulosin, trong một số hiếm trường hợp có thể gây ngất.
    Bệnh nhân bắt đầu điều trị với DUODART nên thận trọng ngồi hoặc nằm xuống khi có những dấu hiệu đầu tiên của hạ huyết áp thế đứng (choáng váng và chóng mặt) cho đến khi hết các triệu chứng.
    Nên thận trọng khi dùng đồng thời thuốc chẹn alpha adrenergic bao gồm tamsulosin với thuốc ức chế PDE5. Các thuốc chẹn alpha adrenergic và thuốc ức chế PDE5 đều là thuốc giãn mạch mà có thể làm hạ huyết áp. Sử dụng đồng thời hai nhóm thuốc này có tiềm năng gây hạ huyết áp có triệu chứng (xem Tương tác).

    Hội chứng Mống Mắt Mềm trong khi phẫu thuật (Intraoperative Floppy Iris Syndrome – IFIS):
    Đã quan sát thấy Hội chứng Mống Mắt Mềm trong khi phẫu thuật (IFIS, một biến thể của hội chứng đồng tử nhỏ) trong quá trình phẫu thuật đục thủy tinh thể ở một số bệnh nhân điều trị với thuốc chẹn alpha-1 adrenergic, bao gồm cả tamsulosin. IFIS có thể dẫn tới tăng nguy cơ các biến chứng về mắt trong và sau quá trình phẫu thuật.
    Trong quá trình đánh giá tiền phẫu, bác sỹ phẫu thuật đục thủy tinh thể và đội ngũ nhãn khoa nên xem xét liệu bệnh nhân được xếp lịch phẫu thuật đục thủy tinh thể có đang hoặc từng điều trị với DUODART hay không để đảm bảo rằng đã có sẵn các biện pháp thích hợp để xử lý IFIS nếu điều này xảy ra trong quá trình phẫu thuật.
    Việc ngừng dùng tamsulosin 1 đến 2 tuần trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể được xem là có tác dụng chỉ mang tính võ đoán, lợi ích của việc ngừng và khoảng thời gian ngừng liệu pháp trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể vẫn chưa được thiết lập.

    Viên nang bị rò rỉ:
    Dutasteride được hấp thu qua da, do đó phụ nữ và trẻ em nên tránh tiếp xúc với các viên nang bị rò rỉ. Nếu tiếp xúc với viên nang bị rò rỉ nên rửa vùng da tiếp xúc ngay lập tức với xà phòng và nước (xem phần Phụ nữ có thai và cho con bú).

    Các chất ức chế CYP3A4 và CYP2D6:
    Dùng phối hợp tamsulosin hydrochloride với các chất ức chế mạnh của CYP3A4 (ví dụ ketoconazole), hoặc với các chất ức chế mạnh của CYP2D6 với một phạm vi hẹp hơn, (ví dụ paroxetine) có thế tăng phơi nhiễm của tamsulosin (xem phần Tương tác). Do đó, tamsulosin hydrochloride không được khuyến cáo cho các bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh và nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế CYP3A4 trung bình (ví dụ erythromycin), thuốc ức chế CYP2D6 mạnh hoặc trung bình, thuốc phối hợp cả chất ức chế CYP3A4 và CYP2D6, hoặc ở những bệnh nhân được biết là kém chuyển hóa CYP2D6.

    Suy gan:
    Ảnh hưởng của suy gan đối với dược động học của Dutasteride chưa được nghiên cứu. Vì dutasteride được chuyển hóa rộng rãi và có thời gian bán thải từ 3 đến 5 tuần nên thận trọng khi dùng dutasteride cho các bệnh nhân mắc bệnh gan (xem phần Liều lượng và Cách dùng và Dược động học).

    TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

    Các tác dụng phụ gây ra bởi việc sử dụng tamsasmin hydrochloride kết hợp với dutasteride
    Rất hiếm khi (<1/10 000): bất lực, giảm ham muốn, suy giảm xuất tinh, gynecomastia, đau ngực, chóng mặt.
    Rối loạn của lĩnh vực tình dục có liên quan đến việc sử dụng thành phần dutasteride và có thể tồn tại sau khi ngừng điều trị.
    Các tác dụng phụ do sử dụng dutasteride làm đơn trị liệu
    Hiếm khi (/1 / 10 000 và <1/1000): rụng tóc (chủ yếu là rụng tóc trên cơ thể), chứng tăng sắc tố.
    Rất hiếm khi (<1/10 000): trầm cảm, đau và sưng ở tinh hoàn.
    Các tác dụng phụ do tamsasmin hydrochloride là đơn trị liệu
    Thường (≥1 / 100 và <1/10): chóng mặt, suy giảm xuất tinh.
    Không thường xuyên (≥1 / 1000 và <1/100): nhịp tim nhanh, táo bón, tiêu chảy, nôn mửa, suy nhược, viêm mũi, phát ban, ngứa, nổi mề đay, hạ huyết áp tư thế.
    Hiếm khi (/1 / 10 000 và <1/1000): mất ý thức, phù mạch.
    Rất hiếm khi (<1/10 000): priapism, hội chứng Stevens-Johnson.
    Nghiên cứu hậu mãi: Hội chứng mống mắt atonic phẫu thuật (IFIS, một loại hội chứng đồng tử nhỏ) đã được quan sát thấy trong các ca phẫu thuật đục thủy tinh thể ở một số bệnh nhân sử dụng thuốc giảm đau alpha 1 , bao gồm cả tamsuline hydrochloride.
    Các trường hợp rung tâm nhĩ, rối loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh và khó thở đã được xác định với tamsasmin. Tần suất của các phản ứng bất lợi và mối quan hệ với việc dùng tamsasmin chưa được thiết lập.

    TƯƠNG TÁC

    • Khi dùng chế phẩm với các thuốc khác
      • Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã sử dụng bất kỳ loại thuốc khác. Điều này bao gồm bất kỳ loại thuốc bạn đã mua mà không cần toa.
      • Không dùng chế phẩm với các loại thuốc này:
        • thuốc chẹn alpha khác (đối với phì đại tuyến tiền liệt hoặc huyết áp cao)
      • Việc chuẩn bị không được khuyến cáo cùng với các loại thuốc này:
        • Ketoconazole (dùng để điều trị nhiễm nấm)
      • Một số loại thuốc có thể tương tác với việc chuẩn bị, làm tăng khả năng tác dụng phụ. Các loại thuốc sau bị ảnh hưởng:
        • Các chất ức chế PDE5 (được sử dụng để đạt được hoặc duy trì sự cương cứng) như vardenafil, sildenafil citrate và tadalafil
        • Verapamil hoặc diltiazem (đối với huyết áp cao)
        • Ritonavir hoặc indinavir (đối với HIV)
        • Itraconazole hoặc ketoconazole (đối với nhiễm nấm)
        • Nefazodone (thuốc chống trầm cảm)
        • Cimetidine (đối với loét dạ dày)
        • Warfarin (ức chế đông máu)
        • Erythromycin (một loại kháng sinh dùng để điều trị nhiễm trùng) kết hợp với paroxetine (thuốc chống trầm cảm) hoặc kết hợp với terbinafine (dùng để điều trị nhiễm nấm)
      • Xin vui lòng cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc này.
    • Uống thuốc với thức ăn và đồ uống
      • Việc chuẩn bị nên được thực hiện cùng một lúc mỗi ngày. Nó nên được thực hiện khoảng 30 phút sau mỗi bữa ăn.

    QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

    Hộp 1 lọ 30 viên

    BẢO QUẢN

    Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Nhiệt độ không quá 30 độ C

    HẠN SỬ DỤNG

    36 thang kể từ ngày sản xuất

    NHÀ SẢN XUẤT

    Catalent Germany Schorndorf GmbH – ĐỨC

    Lưu ý: Thông tin chỉ mang tính tham khảo.
    Để biết thêm thông tin xin về liều lượng cũng như cách sử dụng xin vui lòng tham vấn ý kiến bác sĩ.
    Đối với những thuốc phải mua theo đơn đề nghị khách hàng có đơn thuốc.

    ban thuoc Duodartgia thuoc Duodart, Duodart la thuoc giDuodart là thuốc gìmua thuoc Duodart o dau, Thuốc Duodart, thuoc Duodartgiá thuốc Duodart bao nhiêuDuodart có tốt không, giá DuodartDuodart mua ở đâuDuodart giá bao nhiêuDuodart bán ở đâu, cách dùng Duodart, Duodart có tác dụng gì, tac dung phu cua thuoc Duodart, gia Duodart bao nhieu, tac dung phu Duodart, mua thuoc Duodart o dau uy tin, cach dung Duodart, cách dùng thuốc Duodart, cach dung thuoc Duodart, lieu dung Duodart, liều dùng Duodart, ban thuoc Duodart 0,5 mg/0,4 mggia thuoc Duodart 0,5 mg/0,4 mg, Duodart 0,5 mg/0,4 mg la thuoc gi, Duodart 0,5 mg/0,4 mg là thuốc gì, mua thuoc Duodart 0,5 mg/0,4 mg o dau, Thuốc Duodart 0,5 mg/0,4 mg, thuoc Duodart 0,5 mg/0,4 mggiá thuốc Duodart 0,5 mg/0,4 mg bao nhiêu, Duodart 0,5 mg/0,4 mg có tốt không, giá Duodart 0,5 mg/0,4 mgDuodart 0,5 mg/0,4 mg mua ở đâuDuodart 0,5 mg/0,4 mg giá bao nhiêuDuodart 0,5 mg/0,4 mg bán ở đâu, cách dùng Duodart 0,5 mg/0,4 mg, Duodart 0,5 mg/0,4 mg có tác dụng gì, Duodart 0,5 mg/0,4 mg, tac dung phu cua thuoc Duodart 0,5 mg/0,4 mg, Duodart 0,5 mg/0,4 mg gia bao nhieu, tac dung phu Duodart 0,5 mg/0,4 mg, mua thuoc Duodart 0,5 mg/0,4 mg o dau uy tin, cach dung Duodart 0,5 mg/0,4 mg, cách dùng thuốc Duodart 0,5 mg/0,4 mg, cach dung thuoc Duodart 0,5 mg/0,4 mg, lieu dung Duodart 0,5 mg/0,4 mg, liều dùng Duodart 0,5 mg/0,4 mg

    error: Content is protected !!

    Chúng tôi Thiết kế website du lịch , Thiết kế website khách sạnThiết kế website nội thất, kiến trúc