HOẠT CHẤT
- Rosuvastatin
THÀNH PHẦN
- Rosuvastatin calci tương đương 10 mg Rosuvastatin
Cơ chế tác dụng
Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc có cạnh tranh trên men HMG-CoA reductase, một chất quan trọng trong quá trình hình thành mevalonat, chất này sau được chuyển hóa thành cholesterol.
Vị trí tác động chính của rosuvastatin là gan, cơ quan mà nó hướng tới để làm giảm mức độ cholesterol. Khi được sử dụng, rosuvastatin tăng số lượng thụ thể LDL (Low-Density Lipoprotein) trên bề mặt tế bào gan, dẫn đến việc tăng khả năng hấp thu và loại bỏ LDL khỏi hệ thống cơ thể. Ngoài ra, nó cũng ức chế quá trình tổng hợp VLDL (Very Low-Density Lipoprotein) tại gan, từ đó giảm sự hình thành và cung cấp các thành phần VLDL và LDL trong máu.
Dược động học
Hấp thu: Rosuvastatin không hấp thu hoàn toàn qua đường tiêu hóa và chỉ đạt khoảng 20% sinh khả dụng tuyệt đối.
Phân bố: Phân bố chủ yếu ở gan. Rosuvastatin có khả năng liên kết mạnh với protein huyết tương (khoảng 90%).
Chuyển hóa: Được chuyển hóa chủ yếu nhờ vào cytochrom P450 CYP2C9. Nửa đời thải trừ trong khoảng 19 giờ.
Thải trừ: 90% rosuvastatin được đào thải ở dạng không đổi qua phân, 5% qua nước tiểu cũng ở dạng không đổi.
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
Chỉ định:
- Rosuvastatin được sử dụng để điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát loại IIa, bao gồm cả tình trạng tăng cholesterol máu di truyền kiểu dị hợp tử, cũng như rối loạn tăng lipid máu hỗn hợp (loại IIb)
- Thuốc Courtois 10mg cũng có thể đượ chỉ định sử dụng trong trường hợp tăng cholesterol máu đồng hợp tử trong gia đình.
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
Cách dùng:
- Trước khi bắt đầu sử dụng rosuvastatin, bệnh nhân nên tuân thủ một chế độ ăn kiêng ít cholesterol và nên tiếp tục tuân thủ chế độ ăn này trong suốt thời gian sử dụng thuốc.
- Bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có hiệu quả của thuốc. Sau đó, nếu cần thiết, liều dùng có thể được điều chỉnh dựa trên nhu cầu và phản ứng của từng người, thông qua việc tăng liều theo từng đợt, với khoảng cách ít nhất là 4 tuần. Trong quá trình điều trị, cần theo dõi kỹ các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại trên hệ cơ.
Liều dùng:
- Người lớn: Liều khởi đầu 5-10mg/lần/ngày. Sau 4 tuần có thể tăng lên 20mg/lần/ngày. Liều tối đa 40mg.
- Trẻ em: Không tự ý sử dụng sản phẩm trên trẻ em vì chưa có dữ liệu chứng minh an tonaf.
- Người già (trên 70 tuổi): Liều ban đầu 5mg, không cần hiệu chỉnh liều đối với đối tượng này.
Lưu ý: Các liều lượng trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Để có liều dùng chính xác và an toàn, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế, nhất là khi điều trị cho người bệnh có tình trạng sức khỏe đặc biệt.
QUÁ LIỀU – QUÊN LIỀU VÀ XỬ TRÍ
Quá liều:
- Hiện chưa có phương pháp xử lý đặc trị khi dùng quá liều. Cần đưa bệnh nhân đến ngay các cơ sở y tế gần nhà. Cần theo dõi chức năng gan. Thẩm phân máu trong trường hợp này có thể không có hiệu quả.
Quên liều:
- Nếu bỏ sót một liều rosuvastatin, bổ sung ngay khi bạn nhớ. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời điểm của liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch trình liều tiếp theo.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Các trường hợp sau đây không nên sử dụng thuốc Courtois 10mg DAVIPHARM:
- Người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Người bệnh có tiến triển bệnh lý ở gan, bao gồm tình trạng tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà nguyên nhân không rõ và tăng transaminase huyết thanh vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
- Người bệnh có suy thận nặng, có chỉ số thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút.
- Bệnh nhân đang gặp các vấn đề liên quan đến cơ.
- Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú, cũng như phụ nữ có khả năng có thai nhưng không sử dụng các biện pháp tránh thai phù hợp.
THẬN TRỌNG
- Khi sử dụng viên nén bao phim Courtois 10mg ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, cần đặc biệt thận trọng trong các trường hợp bệnh nhân có yếu tố dễ tiêu cơ vân hoặc đã từng ngộ độc khi sử dụng các chất ức chế men HMG-CoA khác hoặc những người nghiện rượu, người cao tuổi.
- Nếu nồng độ Creatine Kinase (CK) vượt quá 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) hoặc bệnh nhân có triệu chứng nghiêm trọng liên quan đến cơ, cần ngừng sử dụng thuốc.
- Bệnh nhân mắc nhiễm khuẩn huyết, đang trải qua phẫu thuật lớn, chấn thương, hoặc có rối loạn điện giải, nội tiết, chuyển hóa nghiêm trọng, và không kiểm soát được co giật.
Phụ nữ có thai và cho con bú:
- Coutois Rosuvastatin 10mg chống chỉ định với đối tượng phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú.
Ảnh hưởng tới khả năng lái xe, vận hành máy móc
- Chưa có nghiên cứu trên nhóm đối tượng này.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)
Những tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc Courtois 10mg:
| Thường gặp | Đau cơ, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón |
| Ít gặp | Loạn nhịp tim, phản ứng quá mẫn, suy thận, ngất, nhược cơ, phản ứng nhạy cảm ánh sáng, bệnh cơ và ly giải cơ vân, viêm cơ, viêm gan, viêm tụy, |
| Các bất thường khác | Tăng đường huyết, glutamyl transpeptidase, alkalin phosphatase, bilirubin niệu, protein niệu và bất thường chức năng tuyến giáp |
TƯƠNG TÁC
| Thuốc dùng kèm | Tương tác thuốc |
| Gemfibrozil, Niacin liều cao,Thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, Colchicin | Tăng nguy cơ tổn thương cơ |
| Cyclosporin | Tăng nồng độ rosuvastatin |
| Các chất đối kháng vitamin K | Tăng trị số INR |
| Thuốc kháng acid có chứa nhôm và magie hydroxyd | Giảm nồng độ rosuvastatin huyết tương |
| Thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan siêu vi C | Tăng nguy cơ tổn thương cơ, thậm chí tiêu cơ vân, hư thận |
| Thuốc tránh thai | Tăng sinh khả dụng của thuốc tránh thai |
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
- Hộp 2 vỉ x 14 viên
BẢO QUẢN
- Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Nhiệt độ không quá 30°C
HẠN SỬ DỤNG
- 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Thời hạn sử dụng ghi trên vỏ hộp.
NHÀ SẢN XUẤT
- Davipharm – Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú
- Số đăng ký: VD-21987-14
Lưu ý: Thông tin chỉ mang tính tham khảo. Để biết thêm thông tin về liều lượng cũng như cách sử dụng xin vui lòng tham vấn ý kiến bác sĩ.
Đối với những thuốc phải mua theo đơn đề nghị khách hàng có đơn thuốc.
=>Tham khảo sản phẩm có thành phần tương tự
