Advagraf 1mg

Advagraf 1 mg là thuốc gì?

• Advagraf 1 mg là thuốc dùng để điều trị những trường hợp thải ghép dị sinh kháng với các loại thuốc ức chế miễn dịch khác ở người trưởng thành. Ngoài ra còn được dùng dự phòng thải ghép gan hoặc ghép thận ở người nhận trưởng thành.

Thành phần

• 1 mg tacrolimus (monohydrate)

Dạng bào chế

• Viên nang

Công dụng – Chỉ định

• Dự phòng thải ghép gan hoặc thận của người nhận trưởng thành.
• ​Điều trị những trường hợp thải ghép dị sinh kháng với các loại thuốc ức chế miễn dịch khác ở người trưởng thành.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm đối với tacrolimus, hoặc với bất kì thành phần tá được nào của thuốc (xem danh sách thành phần tá dược).
• Quá mẫn cảm với các macrolide khác.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

• Liều khởi đầu
  • Người lớn:
    • Bệnh nhân nhận ghép gan: uống 100 – 200 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
    • Bệnh nhân nhận ghép tim: uống 75 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
    • Bệnh nhân nhận ghép thận: uống 150 – 300 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
  • Trẻ em:
    • Bệnh nhi nhận ghép gan và ghép thận: uống 300 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
    • Dùng thuốc ngay trong khoảng 6 giờ sau khi hoàn tất ghép gan, tim và trong vòng 24 giờ sau khi hoàn tất ghép thận.
• Liều duy trì:
  • Liều duy trì nên được điều chỉnh dựa theo nồng độ đáy tacrolimus trong máu toàn phần hoặc huyết tương của từng bệnh nhân. Đa số bệnh nhân đáp ứng tốt khi duy trì nồng độ trong máu toàn phần dưới 20 ng/ ml. Trẻ em thường cần liều lớn hơn 1,5 – 2 lần liều người lớn để đạt được cùng một nồng độ thuốc trong máu.

Cách sử dụng

• Nên uống thuốc lúc đói, không được ăn ít nhất 1 giờ trước và 2-3 giờ sau khi uống thuốc Abiraterone. Khi uống Abiraterione cùng bữa ăn sẽ làm tăng nồng độ thuốc trong cơ thể từ đó làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng phụ.
• Không được nhai hoặc nghiền thuốc trước khi nuốt, phải nuốt trọn vẹn viên thuốc.

Tác dụng phụ

• Hồ sơ các tác dụng ngoại ý liên quan với việc dùng các thuốc ức chế miễn dịch thì thường khó thiết lập do bản chất của bệnh nên và việc dùng kèm nhiều thuốc khác.
• Những tác dụng phụ do thuốc thường được báo cáo nhất (xảy ra > 10% bệnh nhân) là run, suy thận, các tình trạng tăng đường huyết, đái tháo đường, tăng kali máu, nhiễm trùng, tăng huyết áp và mắt ngủ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

• Sử dụng trong thai kỳ Dữ liệu trên người cho thấy rằng tacrolimus qua được hàng rào nhau thai. Những dữ liệu còn hạn chế từ những người nhận tạng phép cho thấy không có bằng chứng của tăng nguy cơ các tác dụng ngoại ý trên tiến trình và kết quả thai kỳ khi được điều trị với tacrolimus so với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Tuy nhiên, các trường hợp sảy thai tự phát đã được báo cáo. Cho tới hiện nay, vẫn chưa có các dữ liệu dịch tễ nào khác có liên quan. Điều trị tacrolimus có thể được xem xét dùng ở những phụ nữ có thai, khi không có điều trị thay thế nào khác an toàn hơn và khi lợi ích nhiều hơn khả năng nguy cơ đối với bào thai. Trong trường hợp có tiếp xúc thuốc trong từ cung, khuyến cáo cần theo dõi trẻ mới sinh về các tác dụng ngoại ý có thê có của tacrolmus (nhất là tác động lên thận). Có nguy cơ sinh sớm.
• Ở chuột và thỏ, tacrolimus đã gây độc tính phôi thai ở những liều biểu hiện độc tính ở thú mẹ.
• Dùng thuốc trong thời kì cho con bú Các dữ liệu trên người cho thây răng tacrolimus được bài tiết qua sữa mẹ. Vì không thê loại trừ các tác dụng có hại đối với trẻ sơ sinh, người mẹ đang sử dụng thuốc Advagraf không nên cho con bú.
• Khả năng sinh sản Tác động tiêu cực của tacrolimus trên khả năng sinh sản ở giống đực do làm giảm số lượng và sự đi chuyển của tính trùng đã được quan sát thấy ở chuột.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc:

• Tacrolimus có thể gây ra các rối loạn về thị giác và thần kinh. Các tác dụng này có thể tăng hơn nếu sử dụng tacrolimus chung với rượu.

Tương tác thuốc

• Tacrolimus dùng đường toàn thân được chuyển hóa bởi CYP3A4 của gan. Cũng có bằng chứng của sự chuyển hóa ở đạ dày ruột bởi men CYP3A4 trong thành ruột. Sử dụng các thuốc đi kèm mà nó có ức chế hay cảm ứng CYP3A4 có thể ảnh hưởng tới sự chuyển hóa của tacrolimus va vì vậy làm tăng hay giảm nồng độ tacrolimus trong máu.
• Theo dõi nồng độ tacrolimus trong máu đục Nhuyền cáo khí sử dụng các thuốc đi kèm có khả năng thay đổi chuyển hóa CYP3A hay là “hưởng tới nồng độ tacrolimus trong máu, và để điều chỉnh liều tacrolimus thich hợp để duy trì nồng độ tacrolimus tương đương.

Xử trí khi quên liều

• Trong trường hợp bạn quên một liều khi đang trong quá trình dùng thuốc hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định. Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng đã quy định.

Xử trí khi quá liều

• Khi quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Quy cách đóng gói

• Hộp 5 vỉ x 10 viên.

Bảo quản thuốc

• Thuốc Advagraf 1 mg được bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C, tránh ẩm.

Hạn sử dụng thuốc

• 36 Tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất

• Astellas Ireland Co., Ltd