HOẠT CHẤT
Domperidon
THÀNH PHẦN
Mỗi 5ml chứa:
Domperidon ………………………………………………………. 5mg
Tính chất: A.T Domperidon có thành phần là Domperidon với hàm lượng 5mg. Thuốc có tác dụng chống nôn do viêm dạ dày, viêm gan, viêm đường tiêu hóa.
Dược lực học:
Domperidon là chất kháng dopamin, có tính chất tương tự như metoclopramid hydroclorid. Do thuốc hầu như không có tác dụng lên các thụ thể dopamin ở não nên domperidon không có ảnh hưởng lên tâm thần và thần kinh. Domperidon kích thích nhu động của ống tiêu hóa, làm tăng trương lực cơ thắt tâm vị và làm tăng biên độ mở rộng của cơ thắt môn vị sau bữa ăn, nhưng lại không ảnh hưởng lên sự bài tiết của dạ dày. Thuốc dùng để điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn cấp, cả buồn nôn và nôn do dùng levodopa hoặc bromocriptin ở người bệnh Parkinson.
Dược động học:
Domperidon được hấp thu ở đường tiêu hóa, nhưng có khả dụng sinh học đường uống thấp (ở người đói chỉ vào khoảng 14%) do chuyển hóa bước đầu của thuốc qua gan và chuyển hóa ở ruột. Thuốc cũng được hấp thu khi đặt trực tràng hoặc tiêm bắp. Sau khi uống hoặc tiêm bắp khoảng 30 phút thì đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương; còn nếu đặt trực tràng thì sau 1 giờ. Khả dụng sinh học của thuốc sau khi uống tăng lên rõ rệt nếu uống thuốc 90 phút sau khi ăn, nhưng thời gian để đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương thì chậm lại. Khả dụng sinh học của thuốc, sau khi uống, tăng theo tỷ lệ thuận với liều từ 10 đến 60 mg. Với cùng liều như nhau, khả dụng sinh học đường trực tràng cũng tương tự như đường uống. 92 đến 93% thuốc gắn vào protein huyết tương. Thuốc chuyển hóa rất nhanh và nhiều nhờ quá trình hydroxyl hóa và khử N – alkyl oxy hóa. Nửa đời thải trừ ở người khỏe mạnh khoảng 7,5 giờ và kéo dài ở người suy chức năng thận. Không có hiện tượng thuốc bị tích tụ trong cơ thể do suy thận, vì độ thanh thải của thận thấp hơn nhiều so với độ thanh thải toàn phần của huyết tương. Domperidon đào thải theo phân và nước tiểu, chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa: 30% liều uống đào thải theo nước tiểu trong 24 giờ (0,4% là dạng nguyên vẹn); 66% đào thải theo phân trong vòng 4 ngày (10% là dạng nguyên vẹn). Domperidon hầu như không qua hàng rào máu – não.
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
Công dụng:
Domperidon là chất kháng dopamin, thuốc hầu như không có tác dụng trên thụ thể của dopaminowr não nên domperidon không ảnh hưởng đến tâm thần và thần kinh. Dopamin kích thích nhu động ở ống tiêu hóa, làm tăng trương lực cơ thắt tâm vị và làm tăng biên độ mở rộng của cơ thắt môn vị sau bữa ăn, nhưng lại không ảnh hưởng đến sự bài tiết của dạ dày.
Thuốc có tác dụng điều trị chứng buồn nôn và nôn cấp.
Chỉ định:
– Buồn nôn và nôn trong những trường hợp: viêm dạ dày, viêm gan, viêm đường tiêu hóa, nóng bỏng sau xương ức có hoặc không kèm theo chất ợ chứa trong dạ dày lên miệng đau nửa đầu.
– Nôn do dùng thuốc, do xạ trị, nôn mạn tính ở trẻ em.
– Chậm tiêu do: viêm thực quản trào ngược, đầy hơi, sai ki ăn, viêm và viêm loét dạ dày. Cảm giác đầy bụng,mau no, căng tức bụng, đau bụng trên
– Đầy bụng, đầy hơi, ợ hơi
– Chỉ định cho buồn nôn và nôn gây ra do thuốc đồng vận dopamin dùng ở bệnh nhân bệnh Parkinson (như L-dopa và bromocriptine)
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
Trẻ em:
– Nấc cụt, trớ & chứng ăn không tiêu, đầy bụng, nặng bụng, mau no 2,5 mL/10 kg x 3 – 4 lần/ngày trước bữa ăn từ 15 – 30 phút & trước khi đi ngủ.
– Buồn nôn & nôn: 2 x 2,5 mL/10 kg cân nặng x 3 – 4 lần trước bữa ăn và trước khi đi ngủ.
ải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIỀU
Xử trí ngộ độc cấp và quá liều: rửa dạ dày, dùng lợi niệu thẩm thấu, điều trị triệu chứng
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với hoạt chất và bất cứ thành phần nào của thuốc.
TÁC DỤNG PHỤ
Hiếm gặp, ADR <1/1000
Domperidon khó qua được hàng rào máu – não và ít có khả năng hơn metoclopramid gây ra các tác dụng ở thần kinh trung ương như phản ứng ngoại tháp hoặc buồn ngủ. Rối loạn ngoại tháp và buồn ngủ xảy ra với tỷ lệ rất thấp và thường do rối loạn tính thấm của hàng rào máu – não (trẻ đẻ non, tổn thương màng não) hoặc do quá liều.
Chảy sữa, rối loạn kinh nguyệt, mất kinh, vú to hoặc đau tức vú do tăng prolactin huyết thanh có thể gặp ở người bệnh dùng thuốc liều cao dài ngày.
THẬN TRỌNG
Chỉ được dùng domperidon không quá 12 tuần cho người bệnh Parkinson. Có thể xuất hiện các tác dụng có hại ở thần kinh trung ương. Chỉ dùng domperidon cho người bệnh Parkinson khi các biện pháp chống nôn khác, an toàn hơn không có tác dụng.
Phải giảm 30 – 50% liều ở người bệnh suy thận và cho uống thuốc làm nhiều lần trong ngày.
Domperidon rất ít khi được dùng theo đường tiêm. Nếu dùng domperidon theo đường tĩnh mạch thì phải thật thận trọng, đặc biệt là ở người bệnh có nguy cơ loạn nhịp tim hoặc hạ kali huyết, người bệnh đang dùng thuốc chống ung thư.
Thời kỳ mang thai: Domperidon không gây quái thai. Tuy nhiên, để an toàn, tránh dùng thuốc cho người mang thai.
Thời kỳ cho con bú: Domperidon bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp; không dùng thuốc cho người cho con bú
BẢO QUẢN
Bảo quản nơi khô thoáng, trong bao bì kín.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 20 ống x 5ml giá
Hộp 30 ống x 5ml giá
Hộp 50 ống x 5ml giá
NHÀ SẢN XUẤT
CÔNG TY CPDP AN THIÊN
